- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03267082
Evaluation the Role of Laparoscopic Management of Perforated Appendicitis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The LA was performed mostly on uncomplicated appendicitis due to negative opinions about its safety when it was first introduced. However, the application of the procedure has been extended to complicated appendicitis (CA), and it is now considered as an alternative procedure to an open appendectomy (OA) as its safety record has improved . Nevertheless, it is still controversial because there are still concerns about surgical difficulties in managing CA with laparoscopy, overall surgery time, possible post-op complications and conversion to an OA during the surgery.
this study aimed to evaluate the safety and the efficacy of LA for managing perforated appendicitis.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute perforated appendicitis
- fit for laparoscopy and general anesthesia.
- written informed consent.
- short term outcome data and agree to provide contact information.
Exclusion Criteria:
- high risk for general anesthesia.
- Appendicular abscess and appendicular mass .
- ongoing infections including chest infections .
- Children and pregnant females .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Evaluation the role of Laparoscopic management of perforated a
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
early recovery
Časové okno: 2 day
|
recovery within 2 days
|
2 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
wound cosmetic appearance
Časové okno: 6 months
|
no scare of incision post laporscopic mangement
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERLMPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoscopic management of perforated appendicitis
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoLymfedém | Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Stádium III rakoviny vulvy | Stádium IVB rakoviny vulvy | 0. stadium rakoviny děložního čípku | Fáze 0 Rakovina vulvy | Fáze I rakoviny vulvy | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
Mayo ClinicDokončenoBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenDokončenoOperace srdce | Management koagulaceNěmecko
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Přeživší rakovinySpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dětský pevný nádor, specifický pro protokol | OtotoxicitaKanada, Spojené státy, Austrálie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoI. stadium rakoviny prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Rakovina prsu stadia IIICSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMaligní gastrointestinální novotvar | Maligní peritoneální novotvarSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBolest | Únava | Maligní novotvar | Úzkostná porucha | Nevolnost a zvraceníSpojené státy