- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03267082
Evaluation the Role of Laparoscopic Management of Perforated Appendicitis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The LA was performed mostly on uncomplicated appendicitis due to negative opinions about its safety when it was first introduced. However, the application of the procedure has been extended to complicated appendicitis (CA), and it is now considered as an alternative procedure to an open appendectomy (OA) as its safety record has improved . Nevertheless, it is still controversial because there are still concerns about surgical difficulties in managing CA with laparoscopy, overall surgery time, possible post-op complications and conversion to an OA during the surgery.
this study aimed to evaluate the safety and the efficacy of LA for managing perforated appendicitis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute perforated appendicitis
- fit for laparoscopy and general anesthesia.
- written informed consent.
- short term outcome data and agree to provide contact information.
Exclusion Criteria:
- high risk for general anesthesia.
- Appendicular abscess and appendicular mass .
- ongoing infections including chest infections .
- Children and pregnant females .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Evaluation the role of Laparoscopic management of perforated a
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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early recovery
Délai: 2 day
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recovery within 2 days
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2 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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wound cosmetic appearance
Délai: 6 months
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no scare of incision post laporscopic mangement
|
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERLMPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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