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Evaluation the Role of Laparoscopic Management of Perforated Appendicitis

27 août 2017 mis à jour par: samir hosny mahmoud mohamed, Assiut University
A laparoscopic appendectomy (LA) was first reported by Semm in 1983. Since then, its advantages, such as the aesthetic appearance of the wound, less postoperative pain, and faster recovery which facilitates early discharge, have been highlighted, and the number of procedures performed has been continuously increasing.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

The LA was performed mostly on uncomplicated appendicitis due to negative opinions about its safety when it was first introduced. However, the application of the procedure has been extended to complicated appendicitis (CA), and it is now considered as an alternative procedure to an open appendectomy (OA) as its safety record has improved . Nevertheless, it is still controversial because there are still concerns about surgical difficulties in managing CA with laparoscopy, overall surgery time, possible post-op complications and conversion to an OA during the surgery.

this study aimed to evaluate the safety and the efficacy of LA for managing perforated appendicitis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of acute perforated appendicitis
  • fit for laparoscopy and general anesthesia.
  • written informed consent.
  • short term outcome data and agree to provide contact information.

Exclusion Criteria:

  • high risk for general anesthesia.
  • Appendicular abscess and appendicular mass .
  • ongoing infections including chest infections .
  • Children and pregnant females .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Evaluation the role of Laparoscopic management of perforated a
  1. Insertion of Ports
  2. Exposure of the Appendix
  3. peritoneal toilet and aspiration of pus after abdominal exposure
  4. Isolation of Mesoappendicular Artery
  5. Clipping and Dividing of the Artery
  6. Application of 3 x Endoloops
  7. Division of the Appendix
  8. Retrieval of the Appendix in an Endobag

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
early recovery
Délai: 2 day
recovery within 2 days
2 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
wound cosmetic appearance
Délai: 6 months
no scare of incision post laporscopic mangement
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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