Evaluation the Role of Laparoscopic Management of Perforated Appendicitis
27 de agosto de 2017 actualizado por: samir hosny mahmoud mohamed, Assiut University
A laparoscopic appendectomy (LA) was first reported by Semm in 1983.
Since then, its advantages, such as the aesthetic appearance of the wound, less postoperative pain, and faster recovery which facilitates early discharge, have been highlighted, and the number of procedures performed has been continuously increasing.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The LA was performed mostly on uncomplicated appendicitis due to negative opinions about its safety when it was first introduced. However, the application of the procedure has been extended to complicated appendicitis (CA), and it is now considered as an alternative procedure to an open appendectomy (OA) as its safety record has improved . Nevertheless, it is still controversial because there are still concerns about surgical difficulties in managing CA with laparoscopy, overall surgery time, possible post-op complications and conversion to an OA during the surgery.
this study aimed to evaluate the safety and the efficacy of LA for managing perforated appendicitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute perforated appendicitis
- fit for laparoscopy and general anesthesia.
- written informed consent.
- short term outcome data and agree to provide contact information.
Exclusion Criteria:
- high risk for general anesthesia.
- Appendicular abscess and appendicular mass .
- ongoing infections including chest infections .
- Children and pregnant females .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluation the role of Laparoscopic management of perforated a
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
early recovery
Periodo de tiempo: 2 day
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recovery within 2 days
|
2 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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wound cosmetic appearance
Periodo de tiempo: 6 months
|
no scare of incision post laporscopic mangement
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERLMPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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