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Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease

2017年9月5日 更新者:Rodrigo Torres

Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease in Chile

Congenital malformations correspond to defects in organ morphogenesis identifiable at birth or intrauterine life, affecting 2-3% of births. Inside of these malformations, Congenital Heart Disease corresponds, in particular, to structural defects of the heart or major blood vessels thereof may or may not be associated with other types of syndromes.The resolution is usually surgical.

Also, these patients present a decrease in physical fitness, psychological imbalance, lower quality of life and risk significant morbidity and mortality from respiratory infections among other problems.

This can have severe consequences for health in the medium and long term. The habits acquired during childhood and adolescence are determinant for the adult life, being relevant levels of activity and physical condition, especially in children with pathologies.

In this way, it is vital to know from childhood parameters that indicate the baseline state of these patients according to the levels of physical activity, exercise capacity, nutritional status and quality of life. These will be key indicators to take into account in the future, to adapt rehabilitation plans that will reduce the effects of their condition.

The objective of this protocol is To characterize the levels of Activity, and Physical Capacity of children with congenital heart disease regularly treated at the Cardiovascular Center of Dr. Luis Hospital Calvo Mackenna, compared to healthy children matched by age and sex.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children with congenital heart diseases

描述

Inclusion Criteria:

  • Children with Tetralogy of Fallot corrected
  • Age from 6 to 15 years
  • Assistants to periodic control at HLCM Cardiovascular Center

Exclusion Criteria:

  • Morbid obesity
  • Musculoskeletal disorders that impede physical activity
  • Neurological comorbidity
  • Respiratory comorbidity in the last 30 days.
  • Pacemaker users

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Group 1
Children with congenital heart disease
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity
Group 2
Control healthy subjects
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Moderate-to-vigorous physical activity
大体时间:1 week
Time in minutes of Moderate-to-vigorous physical activity
1 week

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Six minute walking test
大体时间:1 hour
Walked distance in six minute walking test
1 hour
Steps
大体时间:1 week
mean of number of steps per day
1 week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Homero Puppo, MSc、Univeridad de Chile

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月5日

首次发布 (实际的)

2017年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月5日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

Probably, All information will be public

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Physical activity assessment的临床试验

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