Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease

5. september 2017 opdateret af: Rodrigo Torres

Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease in Chile

Congenital malformations correspond to defects in organ morphogenesis identifiable at birth or intrauterine life, affecting 2-3% of births. Inside of these malformations, Congenital Heart Disease corresponds, in particular, to structural defects of the heart or major blood vessels thereof may or may not be associated with other types of syndromes.The resolution is usually surgical.

Also, these patients present a decrease in physical fitness, psychological imbalance, lower quality of life and risk significant morbidity and mortality from respiratory infections among other problems.

This can have severe consequences for health in the medium and long term. The habits acquired during childhood and adolescence are determinant for the adult life, being relevant levels of activity and physical condition, especially in children with pathologies.

In this way, it is vital to know from childhood parameters that indicate the baseline state of these patients according to the levels of physical activity, exercise capacity, nutritional status and quality of life. These will be key indicators to take into account in the future, to adapt rehabilitation plans that will reduce the effects of their condition.

The objective of this protocol is To characterize the levels of Activity, and Physical Capacity of children with congenital heart disease regularly treated at the Cardiovascular Center of Dr. Luis Hospital Calvo Mackenna, compared to healthy children matched by age and sex.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Children with congenital heart diseases

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children with Tetralogy of Fallot corrected
  • Age from 6 to 15 years
  • Assistants to periodic control at HLCM Cardiovascular Center

Exclusion Criteria:

  • Morbid obesity
  • Musculoskeletal disorders that impede physical activity
  • Neurological comorbidity
  • Respiratory comorbidity in the last 30 days.
  • Pacemaker users

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Group 1
Children with congenital heart disease
Procedure: Physical activity assessment
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity
Group 2
Control healthy subjects
Procedure: Physical activity assessment
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderate-to-vigorous physical activity
Tidsramme: 1 week
Time in minutes of Moderate-to-vigorous physical activity
1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Six minute walking test
Tidsramme: 1 hour
Walked distance in six minute walking test
1 hour
Steps
Tidsramme: 1 week
mean of number of steps per day
1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rodrigo Torres

Efterforskere

  • Studiestol: Homero Puppo, MSc, Univeridad de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Probably, All information will be public

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl, medfødt

Kliniske forsøg med Physical activity assessment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner