- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03275844
Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease
Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease in Chile
Congenital malformations correspond to defects in organ morphogenesis identifiable at birth or intrauterine life, affecting 2-3% of births. Inside of these malformations, Congenital Heart Disease corresponds, in particular, to structural defects of the heart or major blood vessels thereof may or may not be associated with other types of syndromes.The resolution is usually surgical.
Also, these patients present a decrease in physical fitness, psychological imbalance, lower quality of life and risk significant morbidity and mortality from respiratory infections among other problems.
This can have severe consequences for health in the medium and long term. The habits acquired during childhood and adolescence are determinant for the adult life, being relevant levels of activity and physical condition, especially in children with pathologies.
In this way, it is vital to know from childhood parameters that indicate the baseline state of these patients according to the levels of physical activity, exercise capacity, nutritional status and quality of life. These will be key indicators to take into account in the future, to adapt rehabilitation plans that will reduce the effects of their condition.
The objective of this protocol is To characterize the levels of Activity, and Physical Capacity of children with congenital heart disease regularly treated at the Cardiovascular Center of Dr. Luis Hospital Calvo Mackenna, compared to healthy children matched by age and sex.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roberto M Acosta, MSc
- Telefonnummer: 56984123384
- E-Mail: acostadighero@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rodrigo Torres, MSc
- Telefonnummer: 56992431383
- E-Mail: klgorodrigotorres@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children with Tetralogy of Fallot corrected
- Age from 6 to 15 years
- Assistants to periodic control at HLCM Cardiovascular Center
Exclusion Criteria:
- Morbid obesity
- Musculoskeletal disorders that impede physical activity
- Neurological comorbidity
- Respiratory comorbidity in the last 30 days.
- Pacemaker users
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Group 1
Children with congenital heart disease
|
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity
|
Group 2
Control healthy subjects
|
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Moderate-to-vigorous physical activity
Zeitfenster: 1 week
|
Time in minutes of Moderate-to-vigorous physical activity
|
1 week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Six minute walking test
Zeitfenster: 1 hour
|
Walked distance in six minute walking test
|
1 hour
|
Steps
Zeitfenster: 1 week
|
mean of number of steps per day
|
1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Homero Puppo, MSc, Univeridad de Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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