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Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease

5 septembre 2017 mis à jour par: Rodrigo Torres

Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease in Chile

Congenital malformations correspond to defects in organ morphogenesis identifiable at birth or intrauterine life, affecting 2-3% of births. Inside of these malformations, Congenital Heart Disease corresponds, in particular, to structural defects of the heart or major blood vessels thereof may or may not be associated with other types of syndromes.The resolution is usually surgical.

Also, these patients present a decrease in physical fitness, psychological imbalance, lower quality of life and risk significant morbidity and mortality from respiratory infections among other problems.

This can have severe consequences for health in the medium and long term. The habits acquired during childhood and adolescence are determinant for the adult life, being relevant levels of activity and physical condition, especially in children with pathologies.

In this way, it is vital to know from childhood parameters that indicate the baseline state of these patients according to the levels of physical activity, exercise capacity, nutritional status and quality of life. These will be key indicators to take into account in the future, to adapt rehabilitation plans that will reduce the effects of their condition.

The objective of this protocol is To characterize the levels of Activity, and Physical Capacity of children with congenital heart disease regularly treated at the Cardiovascular Center of Dr. Luis Hospital Calvo Mackenna, compared to healthy children matched by age and sex.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Children with congenital heart diseases

La description

Inclusion Criteria:

  • Children with Tetralogy of Fallot corrected
  • Age from 6 to 15 years
  • Assistants to periodic control at HLCM Cardiovascular Center

Exclusion Criteria:

  • Morbid obesity
  • Musculoskeletal disorders that impede physical activity
  • Neurological comorbidity
  • Respiratory comorbidity in the last 30 days.
  • Pacemaker users

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Group 1
Children with congenital heart disease
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity
Group 2
Control healthy subjects
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moderate-to-vigorous physical activity
Délai: 1 week
Time in minutes of Moderate-to-vigorous physical activity
1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Six minute walking test
Délai: 1 hour
Walked distance in six minute walking test
1 hour
Steps
Délai: 1 week
mean of number of steps per day
1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Homero Puppo, MSc, Univeridad de Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Probably, All information will be public

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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