- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03275844
Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease
Physical Capacity and Activity in Children With Congenital Heart Disease in Chile
Congenital malformations correspond to defects in organ morphogenesis identifiable at birth or intrauterine life, affecting 2-3% of births. Inside of these malformations, Congenital Heart Disease corresponds, in particular, to structural defects of the heart or major blood vessels thereof may or may not be associated with other types of syndromes.The resolution is usually surgical.
Also, these patients present a decrease in physical fitness, psychological imbalance, lower quality of life and risk significant morbidity and mortality from respiratory infections among other problems.
This can have severe consequences for health in the medium and long term. The habits acquired during childhood and adolescence are determinant for the adult life, being relevant levels of activity and physical condition, especially in children with pathologies.
In this way, it is vital to know from childhood parameters that indicate the baseline state of these patients according to the levels of physical activity, exercise capacity, nutritional status and quality of life. These will be key indicators to take into account in the future, to adapt rehabilitation plans that will reduce the effects of their condition.
The objective of this protocol is To characterize the levels of Activity, and Physical Capacity of children with congenital heart disease regularly treated at the Cardiovascular Center of Dr. Luis Hospital Calvo Mackenna, compared to healthy children matched by age and sex.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children with Tetralogy of Fallot corrected
- Age from 6 to 15 years
- Assistants to periodic control at HLCM Cardiovascular Center
Exclusion Criteria:
- Morbid obesity
- Musculoskeletal disorders that impede physical activity
- Neurological comorbidity
- Respiratory comorbidity in the last 30 days.
- Pacemaker users
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Group 1
Children with congenital heart disease
|
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity
|
Group 2
Control healthy subjects
|
Assessment of Moderate-to-vigorous physical activity
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Moderate-to-vigorous physical activity
Lasso di tempo: 1 week
|
Time in minutes of Moderate-to-vigorous physical activity
|
1 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Six minute walking test
Lasso di tempo: 1 hour
|
Walked distance in six minute walking test
|
1 hour
|
Steps
Lasso di tempo: 1 week
|
mean of number of steps per day
|
1 week
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Homero Puppo, MSc, Univeridad de Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Difetti cardiaci, congeniti
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
Prove cliniche su Physical activity assessment
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
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Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneTacchino
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Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
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University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
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prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgReclutamento
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
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Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Attivo, non reclutantePartecipanti saniStati Uniti
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
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Firat UniversitySconosciutoAttività fisica