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Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction Before and After Cataract Surgery

2017年9月6日 更新者:Yonsei University
This study will compare cataract patients before and after phacoemulsification. Evaluations will be performed before and 1 and 3 months following cataract surgery, including parameters of dry eye syndrome and MGD. Dry eye syndrome parameters included TBUT, Schirmer's test type I, Oxford staining score, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire. MGD parameters consisted of lipid layer thickness (LLT), lid margin abnormality, meibum quality, meibum expressibility, MG orifice obstruction, MGD stage, and MG dropout.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with cataract surgery planning with phacoemulsification and intraocular lens implantation with or without mild dry eye syndrome

Exclusion Criteria:

  • the previous use of eye drops, except artificial tears within 3 months before cataract surgery
  • a history of previous ocular surgery or trauma
  • the presence of ocular comorbidities such as glaucoma, uveitis, cystoid macular edema, and any surgical complications including rupture of the posterior capsule during cataract surgery.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:cataract patients
cataract patients undergoing phacoemulsification
Tear film lipid layer thickness and meibomian gland dropout were measured by LipiView interferometer (TearScience Inc, Morrisville, NC)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
the change of parameters associated with dry eye syndrome
大体时间:baseline and 1 month after POD(postoperative day)
Analysis the change of parameters associated with dry eye syndrome before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
baseline and 1 month after POD(postoperative day)
the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction
大体时间:baseline and 1 month after POD(postoperative day)
Analysis the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
baseline and 1 month after POD(postoperative day)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月5日

初级完成 (实际的)

2016年5月31日

研究完成 (实际的)

2016年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月6日

首次发布 (实际的)

2017年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月6日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4-2015-0851

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Lipiview 2的临床试验

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