Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction Before and After Cataract Surgery

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Yonsei University
This study will compare cataract patients before and after phacoemulsification. Evaluations will be performed before and 1 and 3 months following cataract surgery, including parameters of dry eye syndrome and MGD. Dry eye syndrome parameters included TBUT, Schirmer's test type I, Oxford staining score, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire. MGD parameters consisted of lipid layer thickness (LLT), lid margin abnormality, meibum quality, meibum expressibility, MG orifice obstruction, MGD stage, and MG dropout.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with cataract surgery planning with phacoemulsification and intraocular lens implantation with or without mild dry eye syndrome

Exclusion Criteria:

  • the previous use of eye drops, except artificial tears within 3 months before cataract surgery
  • a history of previous ocular surgery or trauma
  • the presence of ocular comorbidities such as glaucoma, uveitis, cystoid macular edema, and any surgical complications including rupture of the posterior capsule during cataract surgery.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cataract patients
cataract patients undergoing phacoemulsification
Dispositivo: Lipiview 2
Tear film lipid layer thickness and meibomian gland dropout were measured by LipiView interferometer (TearScience Inc, Morrisville, NC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the change of parameters associated with dry eye syndrome
Periodo de tiempo: baseline and 1 month after POD(postoperative day)
Analysis the change of parameters associated with dry eye syndrome before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
baseline and 1 month after POD(postoperative day)
the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction
Periodo de tiempo: baseline and 1 month after POD(postoperative day)
Analysis the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
baseline and 1 month after POD(postoperative day)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-0851

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lipiview 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir