- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03276182
Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction Before and After Cataract Surgery
6. september 2017 opdateret af: Yonsei University
This study will compare cataract patients before and after phacoemulsification.
Evaluations will be performed before and 1 and 3 months following cataract surgery, including parameters of dry eye syndrome and MGD.
Dry eye syndrome parameters included TBUT, Schirmer's test type I, Oxford staining score, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire.
MGD parameters consisted of lipid layer thickness (LLT), lid margin abnormality, meibum quality, meibum expressibility, MG orifice obstruction, MGD stage, and MG dropout.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with cataract surgery planning with phacoemulsification and intraocular lens implantation with or without mild dry eye syndrome
Exclusion Criteria:
- the previous use of eye drops, except artificial tears within 3 months before cataract surgery
- a history of previous ocular surgery or trauma
- the presence of ocular comorbidities such as glaucoma, uveitis, cystoid macular edema, and any surgical complications including rupture of the posterior capsule during cataract surgery.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cataract patients
cataract patients undergoing phacoemulsification
|
Tear film lipid layer thickness and meibomian gland dropout were measured by LipiView interferometer (TearScience Inc, Morrisville, NC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the change of parameters associated with dry eye syndrome
Tidsramme: baseline and 1 month after POD(postoperative day)
|
Analysis the change of parameters associated with dry eye syndrome before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
|
baseline and 1 month after POD(postoperative day)
|
|
the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction
Tidsramme: baseline and 1 month after POD(postoperative day)
|
Analysis the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
|
baseline and 1 month after POD(postoperative day)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2017
Først opslået (Faktiske)
8. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kataraktpatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Lipiview 2
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetKeratokonjunktivitis | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær rosaceaFrankrig
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationAfsluttetNethindedegenerationDet Forenede Kongerige
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHAfsluttet
-
Medifast, Inc.Afsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringFamiliær hyperkolesterolæmiForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerAfsluttet
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityAfsluttet