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Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction Before and After Cataract Surgery

6 septembre 2017 mis à jour par: Yonsei University
This study will compare cataract patients before and after phacoemulsification. Evaluations will be performed before and 1 and 3 months following cataract surgery, including parameters of dry eye syndrome and MGD. Dry eye syndrome parameters included TBUT, Schirmer's test type I, Oxford staining score, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire. MGD parameters consisted of lipid layer thickness (LLT), lid margin abnormality, meibum quality, meibum expressibility, MG orifice obstruction, MGD stage, and MG dropout.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with cataract surgery planning with phacoemulsification and intraocular lens implantation with or without mild dry eye syndrome

Exclusion Criteria:

  • the previous use of eye drops, except artificial tears within 3 months before cataract surgery
  • a history of previous ocular surgery or trauma
  • the presence of ocular comorbidities such as glaucoma, uveitis, cystoid macular edema, and any surgical complications including rupture of the posterior capsule during cataract surgery.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cataract patients
cataract patients undergoing phacoemulsification
Dispositif: Lipiview 2
Tear film lipid layer thickness and meibomian gland dropout were measured by LipiView interferometer (TearScience Inc, Morrisville, NC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the change of parameters associated with dry eye syndrome
Délai: baseline and 1 month after POD(postoperative day)
Analysis the change of parameters associated with dry eye syndrome before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
baseline and 1 month after POD(postoperative day)
the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction
Délai: baseline and 1 month after POD(postoperative day)
Analysis the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
baseline and 1 month after POD(postoperative day)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2015-0851

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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