- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03276182
Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction Before and After Cataract Surgery
6 september 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
This study will compare cataract patients before and after phacoemulsification.
Evaluations will be performed before and 1 and 3 months following cataract surgery, including parameters of dry eye syndrome and MGD.
Dry eye syndrome parameters included TBUT, Schirmer's test type I, Oxford staining score, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire.
MGD parameters consisted of lipid layer thickness (LLT), lid margin abnormality, meibum quality, meibum expressibility, MG orifice obstruction, MGD stage, and MG dropout.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with cataract surgery planning with phacoemulsification and intraocular lens implantation with or without mild dry eye syndrome
Exclusion Criteria:
- the previous use of eye drops, except artificial tears within 3 months before cataract surgery
- a history of previous ocular surgery or trauma
- the presence of ocular comorbidities such as glaucoma, uveitis, cystoid macular edema, and any surgical complications including rupture of the posterior capsule during cataract surgery.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: cataract patients
cataract patients undergoing phacoemulsification
|
Tear film lipid layer thickness and meibomian gland dropout were measured by LipiView interferometer (TearScience Inc, Morrisville, NC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
the change of parameters associated with dry eye syndrome
Tijdsspanne: baseline and 1 month after POD(postoperative day)
|
Analysis the change of parameters associated with dry eye syndrome before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
|
baseline and 1 month after POD(postoperative day)
|
the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction
Tijdsspanne: baseline and 1 month after POD(postoperative day)
|
Analysis the change of parameters associated with meibomiangland dysfunction before and after cataract surgery measured by lipiview 2.
|
baseline and 1 month after POD(postoperative day)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-0851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cataract Patients
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Alterman, Modi, & Wolter Ophthalmic Physicians...VoltooidStaar | Astigmatisme | Corticaal cataract | Nucleaire sclerose | Achterste subcapsulaire cataractVerenigde Staten
-
Nicole Fram M.D.VoltooidCataract Seniel | Ontsteking van de voorste kamer | Oculaire pijn | Hoornvlies oedeem | Hoornvlies defect | Doordringende KeratoPlasty | Nucleaire cataract | Corticaal cataractVerenigde Staten
-
Steve H. Linn, ODVoltooidCorticaal cataract | Achterste subcapsulaire cataract | Nucleaire sclerose van de lensVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Advanced Center for Eyecare GlobalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Lipiview 2
-
Singapore National Eye CentreVoltooid
-
Singapore National Eye CentreVoltooid
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildVoltooidKeratoconjunctivitis | Meibomse klierdisfunctie | Oculaire rosaceaFrankrijk
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationVoltooidRetinale degeneratieVerenigd Koninkrijk
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHVoltooidGehoorverlies | Gehoorverlies, perceptief | Gehoorverlies, BilateraalDuitsland
-
Medifast, Inc.Voltooid
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerVoltooid
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityVoltooid
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidOveractieve blaassyndroomBrazilië
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignBeëindigd