Study of the Impact of Welding Fumes on the Arterial System : RISCAS Study (RISCAS)
2022年4月29日 更新者：University Hospital, Brest
Metals and oxydes are found in welding fumes and are thought to participate in increasing cardiovascular risk in exposed workers.
Investigators aimed to evaluate the impact of this occupational exposure on cardiovascular system in a highly exposed population, ship repairing welders and to compare this population to paired controls.
研究概览
详细说明
In an exposed-non-exposed study, investigators will include 30 welders and 30 airport runway agents for control.
As part of cardiovascular independent risk factors, microvascular endothelial function will be evaluated directly by laser Doppler flowmetry.
Blood samples will be also collected and circulating markers of endothelial function (VW factor, E-selectin, VCAM, ICAM, circulating DNA), inflammation (CRP, IL-1β, IL-8, TNFα, IL-10), platelet activation (procoagulant microparticles, thrombin generation, fibin monomer) will be measured.
A complete clinical and functional cardiovascular status will be documented in every participant.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国
- CHRU Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male or Female ≥ 18 years
- Employee performing welding or airport operations
- free, informed and written consent
- Being affiliated to a social security system
Exclusion Criteria:
- Taking cardiovascular medications which modify endothelial function and / or coagulation (antiplatelet, antihypertensive, cardiotropic).
- People with a history of ischemic cardiovascular disease, thrombotic disease, chronic inflammatory disease
- Pregnant women
- People with health status would be likely, in the baseline state, to have parameters studied in the study disrupted.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：welder/airport agent
No drug and no placebo were used in this study.
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Diagnostic tests :
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Vascular reactivity
大体时间：1 day
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Assessement of microvascular reactivity by laser Doppler flowmetry associated to iontophoretic administration of ACh and SNP
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Coagulation activation
大体时间：1 day
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Assessment of markers of blood coagulation
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1 day
|
|
vascular inflammation
大体时间：1 day
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Assessment of factors of inflammation
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1 day
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Impregnation of metals activation
大体时间：1 day
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Assessment of impregnation factor
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1 day
|
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Oxidative stress activation
大体时间：1 day
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Assessment of markers of oxidative stress
|
1 day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月28日
初级完成 (实际的)
2019年6月24日
研究完成 (实际的)
2019年6月24日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月29日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 29BRC17.0131 RISCAS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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