Study of the Impact of Welding Fumes on the Arterial System : RISCAS Study (RISCAS)
29 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest
Metals and oxydes are found in welding fumes and are thought to participate in increasing cardiovascular risk in exposed workers.
Investigators aimed to evaluate the impact of this occupational exposure on cardiovascular system in a highly exposed population, ship repairing welders and to compare this population to paired controls.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In an exposed-non-exposed study, investigators will include 30 welders and 30 airport runway agents for control.
As part of cardiovascular independent risk factors, microvascular endothelial function will be evaluated directly by laser Doppler flowmetry.
Blood samples will be also collected and circulating markers of endothelial function (VW factor, E-selectin, VCAM, ICAM, circulating DNA), inflammation (CRP, IL-1β, IL-8, TNFα, IL-10), platelet activation (procoagulant microparticles, thrombin generation, fibin monomer) will be measured.
A complete clinical and functional cardiovascular status will be documented in every participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France
- CHRU Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male or Female ≥ 18 years
- Employee performing welding or airport operations
- free, informed and written consent
- Being affiliated to a social security system
Exclusion Criteria:
- Taking cardiovascular medications which modify endothelial function and / or coagulation (antiplatelet, antihypertensive, cardiotropic).
- People with a history of ischemic cardiovascular disease, thrombotic disease, chronic inflammatory disease
- Pregnant women
- People with health status would be likely, in the baseline state, to have parameters studied in the study disrupted.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: welder/airport agent
No drug and no placebo were used in this study.
|
Diagnostic tests :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vascular reactivity
Délai: 1 day
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Assessement of microvascular reactivity by laser Doppler flowmetry associated to iontophoretic administration of ACh and SNP
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coagulation activation
Délai: 1 day
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Assessment of markers of blood coagulation
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1 day
|
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vascular inflammation
Délai: 1 day
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Assessment of factors of inflammation
|
1 day
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Impregnation of metals activation
Délai: 1 day
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Assessment of impregnation factor
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1 day
|
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Oxidative stress activation
Délai: 1 day
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Assessment of markers of oxidative stress
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC17.0131 RISCAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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