Study of the Impact of Welding Fumes on the Arterial System : RISCAS Study (RISCAS)
29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Metals and oxydes are found in welding fumes and are thought to participate in increasing cardiovascular risk in exposed workers.
Investigators aimed to evaluate the impact of this occupational exposure on cardiovascular system in a highly exposed population, ship repairing welders and to compare this population to paired controls.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In an exposed-non-exposed study, investigators will include 30 welders and 30 airport runway agents for control.
As part of cardiovascular independent risk factors, microvascular endothelial function will be evaluated directly by laser Doppler flowmetry.
Blood samples will be also collected and circulating markers of endothelial function (VW factor, E-selectin, VCAM, ICAM, circulating DNA), inflammation (CRP, IL-1β, IL-8, TNFα, IL-10), platelet activation (procoagulant microparticles, thrombin generation, fibin monomer) will be measured.
A complete clinical and functional cardiovascular status will be documented in every participant.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- CHRU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or Female ≥ 18 years
- Employee performing welding or airport operations
- free, informed and written consent
- Being affiliated to a social security system
Exclusion Criteria:
- Taking cardiovascular medications which modify endothelial function and / or coagulation (antiplatelet, antihypertensive, cardiotropic).
- People with a history of ischemic cardiovascular disease, thrombotic disease, chronic inflammatory disease
- Pregnant women
- People with health status would be likely, in the baseline state, to have parameters studied in the study disrupted.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: welder/airport agent
No drug and no placebo were used in this study.
|
Diagnostic tests :
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vascular reactivity
Ramy czasowe: 1 day
|
Assessement of microvascular reactivity by laser Doppler flowmetry associated to iontophoretic administration of ACh and SNP
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Coagulation activation
Ramy czasowe: 1 day
|
Assessment of markers of blood coagulation
|
1 day
|
|
vascular inflammation
Ramy czasowe: 1 day
|
Assessment of factors of inflammation
|
1 day
|
|
Impregnation of metals activation
Ramy czasowe: 1 day
|
Assessment of impregnation factor
|
1 day
|
|
Oxidative stress activation
Ramy czasowe: 1 day
|
Assessment of markers of oxidative stress
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC17.0131 RISCAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .