Study of the Impact of Welding Fumes on the Arterial System : RISCAS Study (RISCAS)
29 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Brest
Metals and oxydes are found in welding fumes and are thought to participate in increasing cardiovascular risk in exposed workers.
Investigators aimed to evaluate the impact of this occupational exposure on cardiovascular system in a highly exposed population, ship repairing welders and to compare this population to paired controls.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In an exposed-non-exposed study, investigators will include 30 welders and 30 airport runway agents for control.
As part of cardiovascular independent risk factors, microvascular endothelial function will be evaluated directly by laser Doppler flowmetry.
Blood samples will be also collected and circulating markers of endothelial function (VW factor, E-selectin, VCAM, ICAM, circulating DNA), inflammation (CRP, IL-1β, IL-8, TNFα, IL-10), platelet activation (procoagulant microparticles, thrombin generation, fibin monomer) will be measured.
A complete clinical and functional cardiovascular status will be documented in every participant.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia
- CHRU Brest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or Female ≥ 18 years
- Employee performing welding or airport operations
- free, informed and written consent
- Being affiliated to a social security system
Exclusion Criteria:
- Taking cardiovascular medications which modify endothelial function and / or coagulation (antiplatelet, antihypertensive, cardiotropic).
- People with a history of ischemic cardiovascular disease, thrombotic disease, chronic inflammatory disease
- Pregnant women
- People with health status would be likely, in the baseline state, to have parameters studied in the study disrupted.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: welder/airport agent
No drug and no placebo were used in this study.
|
Diagnostic tests :
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vascular reactivity
Lasso di tempo: 1 day
|
Assessement of microvascular reactivity by laser Doppler flowmetry associated to iontophoretic administration of ACh and SNP
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coagulation activation
Lasso di tempo: 1 day
|
Assessment of markers of blood coagulation
|
1 day
|
|
vascular inflammation
Lasso di tempo: 1 day
|
Assessment of factors of inflammation
|
1 day
|
|
Impregnation of metals activation
Lasso di tempo: 1 day
|
Assessment of impregnation factor
|
1 day
|
|
Oxidative stress activation
Lasso di tempo: 1 day
|
Assessment of markers of oxidative stress
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC17.0131 RISCAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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