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Drug Induced Submental Ultrasound in Obstructive Sleep Apnea Patients

Correlative Analysis of Upper Airway Collapse in Sleep Endoscope and Submental Ultrasound

In this study, submental ultrasound during awake and simultaneous under Drug-induced sleep endoscopy is applied in the diagnostic workup of obstructive sleep apnea patients. The aim is to assess the tongue base thickness during awake and sleep with different head positions. By correlation with Drug-induced sleep endoscopy findings, more parameters could be used for evaluation and management of upper airway collapse in obstructive sleep apnea patients.

研究概览

详细说明

Obstructive sleep apnea (OSA) is a syndrome characterized by recurrent episodes of apnea and hypopnea during sleep that are caused by repetitive upper airway (UA) collapse and often result in decreased blood oxygen levels and arousal from sleep. Successful treatment lies in precise mapping the site of airway narrowing.

Drug-induced sleep endoscopy (DISE) is a well described modality to mimic the dynamic change of UA in OSA patients during natural sleep. Nevertheless, the tongue base thickness (TBT), one of the important anatomic factors in OSA, is hard to evaluate under this method. Recently, submental ultrasound (US), the noninvasive and convenient tool, has been widely applied to measure the TBT in awake OSA patients, so as to predict the severity and relationship with UA collapse. However, few evidence has addressed the relationship between UA collapse and the TBT in different head positions, awake and sleep period In this study, submental US during awake and drug induced sleep period is applied in the diagnostic workup of OSA patients. By correlation with DISE findings, more parameters could be used for evaluation and management of upper airway collapse in OSA patients.

Key Words: Submental ultrasound, Obstructive sleep apnea, Drug-induced sleep endoscopy

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、231
        • 招聘中
        • Taipei Tzu Chi Hospital Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Obstructive sleep apnea patients, age between 20-70 without severe heart, lung, liver, and kidney comorbidity or propofol or dexmedetomidine allergies

描述

Inclusion Criteria:

  • Obstructive sleep apnea patients, age between 20-70

Exclusion Criteria:

  • severe heart, lung, liver, and kidney comorbidity propofol or dexmedetomidine allergies (albeit rare)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The value of drug induced sleep ultrasonography in patients with obstructive sleep apnea
大体时间:May, 2017 to Aug, 2017
In this study, we proposed a novel method, drug induced sleep ultrasonography (DISU), which was applied to measure the tongue base thickness in OSA patients during drug induced sleep, so as to further understand the impact of dynamic change of tongue base thickness in OSA patients.
May, 2017 to Aug, 2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ming-Chin Lan, MD、Taipei Tzu Chi Hospita l Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月14日

首次发布 (实际的)

2017年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月14日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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submental ultrasonography的临床试验

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