- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03285451
Drug Induced Submental Ultrasound in Obstructive Sleep Apnea Patients
Correlative Analysis of Upper Airway Collapse in Sleep Endoscope and Submental Ultrasound
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obstructive sleep apnea (OSA) is a syndrome characterized by recurrent episodes of apnea and hypopnea during sleep that are caused by repetitive upper airway (UA) collapse and often result in decreased blood oxygen levels and arousal from sleep. Successful treatment lies in precise mapping the site of airway narrowing.
Drug-induced sleep endoscopy (DISE) is a well described modality to mimic the dynamic change of UA in OSA patients during natural sleep. Nevertheless, the tongue base thickness (TBT), one of the important anatomic factors in OSA, is hard to evaluate under this method. Recently, submental ultrasound (US), the noninvasive and convenient tool, has been widely applied to measure the TBT in awake OSA patients, so as to predict the severity and relationship with UA collapse. However, few evidence has addressed the relationship between UA collapse and the TBT in different head positions, awake and sleep period In this study, submental US during awake and drug induced sleep period is applied in the diagnostic workup of OSA patients. By correlation with DISE findings, more parameters could be used for evaluation and management of upper airway collapse in OSA patients.
Key Words: Submental ultrasound, Obstructive sleep apnea, Drug-induced sleep endoscopy
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 231
- Rekrutierung
- Taipei Tzu Chi Hospital Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Kontakt:
- Ming-Chin Lan, MD
- Telefonnummer: +886920734552
- E-Mail: lanmingchin@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Obstructive sleep apnea patients, age between 20-70
Exclusion Criteria:
- severe heart, lung, liver, and kidney comorbidity propofol or dexmedetomidine allergies (albeit rare)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The value of drug induced sleep ultrasonography in patients with obstructive sleep apnea
Zeitfenster: May, 2017 to Aug, 2017
|
In this study, we proposed a novel method, drug induced sleep ultrasonography (DISU), which was applied to measure the tongue base thickness in OSA patients during drug induced sleep, so as to further understand the impact of dynamic change of tongue base thickness in OSA patients.
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May, 2017 to Aug, 2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ming-Chin Lan, MD, Taipei Tzu Chi Hospita l Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-X07-017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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