Effect of Oxytocin Infusion on Blood Loss During Abdominal Myomectomy
2018年5月17日 更新者：Berna Aslan Cetin、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
To evaluate the effects of oxytocin infusion during abdominal myomectomy.
研究概览
详细说明
Myomectomy is indicated for symptomatic uterine fibroids.
Fibroids have blood supply and 20% of the abdominal myomectomy cases might require blood transfusion because of the nature of the surgery.
Oxytocin infusion is one of the intervention to decrease blood loss during myomectomy.
To evaluate the effects and benefits of oxytocin infusion during abdominal myomectomy we decide to conduct this randomized study.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Patients who are candidate for abdominal myomectomy
Exclusion Criteria:
- History of previous myomectomy.
- Suspected malignancy
- Patients with preoperative anemia
- Patients using hormonal treatments before the surgery.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Oxytocin infusion
Patients will receive intravenous oxytocin infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.
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Patients will receive intravenous oxytocin infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.
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安慰剂比较：Placebo
Patients will receive pure normal saline infusion at the same rate and volume just before the surgery after the induction of general anesthesia.
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Patients will receive intravenous normal saline infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Blood loss during surgery
大体时间：2 hours
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estimated blood loss during the surgery measured by aspiration fluid.
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2 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Blood loss after abdominal myomectomy
大体时间：1 hour postoperatively
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change in Hematocrit Percentage (before and after the surgery)
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1 hour postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Berna Aslan、Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atashkhoei S, Fakhari S, Pourfathi H, Bilehjani E, Garabaghi PM, Asiaei A. Effect of oxytocin infusion on reducing the blood loss during abdominal myomectomy: a double-blind randomised controlled trial. BJOG. 2017 Jan;124(2):292-298. doi: 10.1111/1471-0528.14416. Epub 2016 Nov 15.
- Chang FW, Yu MH, Ku CH, Chen CH, Wu GJ, Liu JY. Effect of uterotonics on intra-operative blood loss during laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy: a randomised controlled trial. BJOG. 2006 Jan;113(1):47-52. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00804.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月10日
研究完成 (实际的)
2018年5月10日
研究注册日期
首次提交
2017年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月11日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月17日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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