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Effect of Oxytocin Infusion on Blood Loss During Abdominal Myomectomy

17 maggio 2018 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
To evaluate the effects of oxytocin infusion during abdominal myomectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Myomectomy is indicated for symptomatic uterine fibroids. Fibroids have blood supply and 20% of the abdominal myomectomy cases might require blood transfusion because of the nature of the surgery. Oxytocin infusion is one of the intervention to decrease blood loss during myomectomy. To evaluate the effects and benefits of oxytocin infusion during abdominal myomectomy we decide to conduct this randomized study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-50
  • Patients who are candidate for abdominal myomectomy

Exclusion Criteria:

  • History of previous myomectomy.
  • Suspected malignancy
  • Patients with preoperative anemia
  • Patients using hormonal treatments before the surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oxytocin infusion
Patients will receive intravenous oxytocin infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.
Droga: Oxytocin
Patients will receive intravenous oxytocin infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.
Comparatore placebo: Placebo
Patients will receive pure normal saline infusion at the same rate and volume just before the surgery after the induction of general anesthesia.
Altro: saline
Patients will receive intravenous normal saline infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood loss during surgery
Lasso di tempo: 2 hours
estimated blood loss during the surgery measured by aspiration fluid.
2 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood loss after abdominal myomectomy
Lasso di tempo: 1 hour postoperatively
change in Hematocrit Percentage (before and after the surgery)
1 hour postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Berna Aslan, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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