Effect of Oxytocin Infusion on Blood Loss During Abdominal Myomectomy
17 de mayo de 2018 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
To evaluate the effects of oxytocin infusion during abdominal myomectomy.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Myomectomy is indicated for symptomatic uterine fibroids.
Fibroids have blood supply and 20% of the abdominal myomectomy cases might require blood transfusion because of the nature of the surgery.
Oxytocin infusion is one of the intervention to decrease blood loss during myomectomy.
To evaluate the effects and benefits of oxytocin infusion during abdominal myomectomy we decide to conduct this randomized study.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Patients who are candidate for abdominal myomectomy
Exclusion Criteria:
- History of previous myomectomy.
- Suspected malignancy
- Patients with preoperative anemia
- Patients using hormonal treatments before the surgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxytocin infusion
Patients will receive intravenous oxytocin infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.
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Patients will receive intravenous oxytocin infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.
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Comparador de placebos: Placebo
Patients will receive pure normal saline infusion at the same rate and volume just before the surgery after the induction of general anesthesia.
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Patients will receive intravenous normal saline infusion just before the surgery after the induction of general anesthesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Blood loss during surgery
Periodo de tiempo: 2 hours
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estimated blood loss during the surgery measured by aspiration fluid.
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2 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood loss after abdominal myomectomy
Periodo de tiempo: 1 hour postoperatively
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change in Hematocrit Percentage (before and after the surgery)
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1 hour postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Berna Aslan, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atashkhoei S, Fakhari S, Pourfathi H, Bilehjani E, Garabaghi PM, Asiaei A. Effect of oxytocin infusion on reducing the blood loss during abdominal myomectomy: a double-blind randomised controlled trial. BJOG. 2017 Jan;124(2):292-298. doi: 10.1111/1471-0528.14416. Epub 2016 Nov 15.
- Chang FW, Yu MH, Ku CH, Chen CH, Wu GJ, Liu JY. Effect of uterotonics on intra-operative blood loss during laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy: a randomised controlled trial. BJOG. 2006 Jan;113(1):47-52. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00804.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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