Vitamin D3 Treatment and Homocysteine Concentrations Among Overweight Reproductive Women
2017年10月13日 更新者:Nahla Bayyari、Al-Balqa Applied University
Vitamin D3 Treatment Decreases Serum Total Homocysteine Concentrations of Overweight Reproductive Women: Randomized Placebo Controlled Clinical Trail
100 overweight reproductive vitamin D deficient women were divided into two groups; vitamin D (n = 50) and placebo (n = 50).
Vitamin D group received treatment dose of 50,000 IU of vitamin D3 per week for 2 consecutive months and placebo group received placebo tablets similar in size, shape and color to vitamin D3 for 2 months also.
Total homocysteine concentrations were measured before intervention (basal), on 30 days (one month) and on 60 days (2 months) of intervention.
Changes in means of homocysteine concentrations for placebo and vitamin D group over time showed significant difference on 30 and 60 days of intervention.
Mean comparisons of homocysteine concentrations and standard error of the means before and after intervention showed statistical significant decrease in homocysteine concentrations among vitamin D group.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦
- King Abdullah University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Overweight (BMI between 25-29.99 kg/m2)
- Had 25(OH)D < 20 ng/mL
- Had normal vitamin B-12 and folic acid levels
- Not diagnosed with any chronic diseases
- Agreed to participat in the study
Exclusion Criteria:
- age < 18 or > 49 years
- BMI > 30 kg/m2 or < 25 kg/m2
- 25 (OH)D level > 20 ng/ml
- tHcy levels greater than 100 µmol/L
- Abnormal vitamin B-12 or folic acid levels
- Chronic diseases
- Pregnant or lactating
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:vitamin D3
50,000 IU
|
50,000 IU
其他名称:
|
|
安慰剂比较:Placebo
Similar in size, shape and color to vitamin D3
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
25(OH)D3
大体时间:2 months
|
vitamin D in serum
|
2 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Homocysteine
大体时间:2 months
|
serum total homocysteine
|
2 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jehan M Hamadneh, FRCOG、JUST
- 学习椅:Nahla S Al-Bayyari, PhD、BAU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月30日
研究完成 (实际的)
2016年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月13日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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