Vitamin D3 Treatment and Homocysteine Concentrations Among Overweight Reproductive Women
13 oktober 2017 uppdaterad av: Nahla Bayyari, Al-Balqa Applied University
Vitamin D3 Treatment Decreases Serum Total Homocysteine Concentrations of Overweight Reproductive Women: Randomized Placebo Controlled Clinical Trail
100 overweight reproductive vitamin D deficient women were divided into two groups; vitamin D (n = 50) and placebo (n = 50).
Vitamin D group received treatment dose of 50,000 IU of vitamin D3 per week for 2 consecutive months and placebo group received placebo tablets similar in size, shape and color to vitamin D3 for 2 months also.
Total homocysteine concentrations were measured before intervention (basal), on 30 days (one month) and on 60 days (2 months) of intervention.
Changes in means of homocysteine concentrations for placebo and vitamin D group over time showed significant difference on 30 and 60 days of intervention.
Mean comparisons of homocysteine concentrations and standard error of the means before and after intervention showed statistical significant decrease in homocysteine concentrations among vitamin D group.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Overweight (BMI between 25-29.99 kg/m2)
- Had 25(OH)D < 20 ng/mL
- Had normal vitamin B-12 and folic acid levels
- Not diagnosed with any chronic diseases
- Agreed to participat in the study
Exclusion Criteria:
- age < 18 or > 49 years
- BMI > 30 kg/m2 or < 25 kg/m2
- 25 (OH)D level > 20 ng/ml
- tHcy levels greater than 100 µmol/L
- Abnormal vitamin B-12 or folic acid levels
- Chronic diseases
- Pregnant or lactating
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vitamin D3
50,000 IU
|
50,000 IU
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Similar in size, shape and color to vitamin D3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
25(OH)D3
Tidsram: 2 months
|
vitamin D in serum
|
2 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Homocysteine
Tidsram: 2 months
|
serum total homocysteine
|
2 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jehan M Hamadneh, FRCOG, JUST
- Studiestol: Nahla S Al-Bayyari, PhD, BAU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hcy-VitD-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .