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Vitamin D3 Treatment and Homocysteine Concentrations Among Overweight Reproductive Women

13. Oktober 2017 aktualisiert von: Nahla Bayyari, Al-Balqa Applied University

Vitamin D3 Treatment Decreases Serum Total Homocysteine Concentrations of Overweight Reproductive Women: Randomized Placebo Controlled Clinical Trail

100 overweight reproductive vitamin D deficient women were divided into two groups; vitamin D (n = 50) and placebo (n = 50). Vitamin D group received treatment dose of 50,000 IU of vitamin D3 per week for 2 consecutive months and placebo group received placebo tablets similar in size, shape and color to vitamin D3 for 2 months also. Total homocysteine concentrations were measured before intervention (basal), on 30 days (one month) and on 60 days (2 months) of intervention. Changes in means of homocysteine concentrations for placebo and vitamin D group over time showed significant difference on 30 and 60 days of intervention. Mean comparisons of homocysteine concentrations and standard error of the means before and after intervention showed statistical significant decrease in homocysteine concentrations among vitamin D group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien
        • King Abdullah University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Overweight (BMI between 25-29.99 kg/m2)
  • Had 25(OH)D < 20 ng/mL
  • Had normal vitamin B-12 and folic acid levels
  • Not diagnosed with any chronic diseases
  • Agreed to participat in the study

Exclusion Criteria:

  • age < 18 or > 49 years
  • BMI > 30 kg/m2 or < 25 kg/m2
  • 25 (OH)D level > 20 ng/ml
  • tHcy levels greater than 100 µmol/L
  • Abnormal vitamin B-12 or folic acid levels
  • Chronic diseases
  • Pregnant or lactating

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: vitamin D3
50,000 IU
Arzneimittel: Vit D
50,000 IU
Andere Namen:
  • Biodal
Placebo-Komparator: Placebo
Similar in size, shape and color to vitamin D3
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
25(OH)D3
Zeitfenster: 2 months
vitamin D in serum
2 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homocysteine
Zeitfenster: 2 months
serum total homocysteine
2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Balqa Applied University

Mitarbeiter

Jordan University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Jehan M Hamadneh, FRCOG, JUST
  • Studienstuhl: Nahla S Al-Bayyari, PhD, BAU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hcy-VitD-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

Klinische Studien zur Placebo

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