Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamin D3 Treatment and Homocysteine Concentrations Among Overweight Reproductive Women

13 oktober 2017 bijgewerkt door: Nahla Bayyari, Al-Balqa Applied University

Vitamin D3 Treatment Decreases Serum Total Homocysteine Concentrations of Overweight Reproductive Women: Randomized Placebo Controlled Clinical Trail

100 overweight reproductive vitamin D deficient women were divided into two groups; vitamin D (n = 50) and placebo (n = 50). Vitamin D group received treatment dose of 50,000 IU of vitamin D3 per week for 2 consecutive months and placebo group received placebo tablets similar in size, shape and color to vitamin D3 for 2 months also. Total homocysteine concentrations were measured before intervention (basal), on 30 days (one month) and on 60 days (2 months) of intervention. Changes in means of homocysteine concentrations for placebo and vitamin D group over time showed significant difference on 30 and 60 days of intervention. Mean comparisons of homocysteine concentrations and standard error of the means before and after intervention showed statistical significant decrease in homocysteine concentrations among vitamin D group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Irbid, Jordanië
        • King Abdullah University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Overweight (BMI between 25-29.99 kg/m2)
  • Had 25(OH)D < 20 ng/mL
  • Had normal vitamin B-12 and folic acid levels
  • Not diagnosed with any chronic diseases
  • Agreed to participat in the study

Exclusion Criteria:

  • age < 18 or > 49 years
  • BMI > 30 kg/m2 or < 25 kg/m2
  • 25 (OH)D level > 20 ng/ml
  • tHcy levels greater than 100 µmol/L
  • Abnormal vitamin B-12 or folic acid levels
  • Chronic diseases
  • Pregnant or lactating

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vitamin D3
50,000 IU
Geneesmiddel: Vit D
50,000 IU
Andere namen:
  • Biodal
Placebo-vergelijker: Placebo
Similar in size, shape and color to vitamin D3
Ander: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
25(OH)D3
Tijdsspanne: 2 months
vitamin D in serum
2 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homocysteine
Tijdsspanne: 2 months
serum total homocysteine
2 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Balqa Applied University

Medewerkers

Jordan University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jehan M Hamadneh, FRCOG, JUST
  • Studie stoel: Nahla S Al-Bayyari, PhD, BAU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hcy-VitD-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren