Compare Bleeding Risk Between Cold and Hot Snaring Polypectomy for Small Colorectal Polyp: a Randomized Control Trial
2020年10月12日 更新者:National Taiwan University Hospital
Comparison of the Bleeding Risk Between Cold and Hot Snaring Polypectomy for Small Colorectal Polyp: a Randomized Control Trial
In this randomized control trial the investigators aim to compare the bleeding complication between cold snaring and hot snaring polypectomy with a large sample size.
研究概览
详细说明
The investigators will enroll subjects who receive screening or surveillance colonoscopy with small colorectal polyp, 4 to10 mm in size, from multiple centers in Taiwan.
Subjects who are less than 40 years old and has contraindication will be excluded from this study.
All the candidates for enrollment will sign the inform consent at the outpatient clinic.
Once the candidate has the target lesion, polyp sized 4 to 10 mm, at colonoscopy will be randomized into either cold snaring or hot snaring polypectomy group.
In the group with cold snaring, polypectomy will be done without electrocautery.
In the hot snaring group, the polypectomy will be performed with electrocautery.
The bowel preparation and colonoscopy insertion are the same in both groups as conventional colonoscopy method.
The colonoscopy will be performed by experienced endoscopies who performed more than 100 polypectomies per year.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- Department of Internal Medicine, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Candidate has the target lesion, polyp sized 4 to 10 mm, at colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Subjects who are less than 40 years old and has contraindication will be excluded from this study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Cold snaring
Polypectomy will be done without electrocautery
|
Polypectomy during colonoscopy is considered effective to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer
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有源比较器:Hot snaring
Polypectomy will be performed with electrocautery
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Polypectomy during colonoscopy is considered effective to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Delayed bleeding rate
大体时间:2 weeks
|
Anal bleeding with spontaneously stop; drop of Hb more than 2 gm/dl in comparison with baseline; transfusion needed; hemostasis by : colonoscopy, angiography, surgery
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2 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Han-Mo CHIU, M.D., Ph.D.、Department of Internal Medicine, College of Medicine, National Taiwan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Raad D, Tripathi P, Cooper G, Falck-Ytter Y. Role of the cold biopsy technique in diminutive and small colonic polyp removal: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):508-15. doi: 10.1016/j.gie.2015.10.038. Epub 2015 Nov 9.
- Takeuchi Y, Yamashina T, Matsuura N, Ito T, Fujii M, Nagai K, Matsui F, Akasaka T, Hanaoka N, Higashino K, Iishi H, Ishihara R, Thorlacius H, Uedo N. Feasibility of cold snare polypectomy in Japan: A pilot study. World J Gastrointest Endosc. 2015 Nov 25;7(17):1250-6. doi: 10.4253/wjge.v7.i17.1250.
- Chen YN, Chang LC, Chang CY, Chen PJ, Chen CY, Tseng CH, Chiu HM. Comparison of cold and hot snaring polypectomy for small colorectal polyps: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 6;19(1):361. doi: 10.1186/s13063-018-2743-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月7日
初级完成 (实际的)
2020年8月14日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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