Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Compare Bleeding Risk Between Cold and Hot Snaring Polypectomy for Small Colorectal Polyp: a Randomized Control Trial

12 de outubro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparison of the Bleeding Risk Between Cold and Hot Snaring Polypectomy for Small Colorectal Polyp: a Randomized Control Trial

In this randomized control trial the investigators aim to compare the bleeding complication between cold snaring and hot snaring polypectomy with a large sample size.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The investigators will enroll subjects who receive screening or surveillance colonoscopy with small colorectal polyp, 4 to10 mm in size, from multiple centers in Taiwan. Subjects who are less than 40 years old and has contraindication will be excluded from this study. All the candidates for enrollment will sign the inform consent at the outpatient clinic. Once the candidate has the target lesion, polyp sized 4 to 10 mm, at colonoscopy will be randomized into either cold snaring or hot snaring polypectomy group. In the group with cold snaring, polypectomy will be done without electrocautery. In the hot snaring group, the polypectomy will be performed with electrocautery. The bowel preparation and colonoscopy insertion are the same in both groups as conventional colonoscopy method. The colonoscopy will be performed by experienced endoscopies who performed more than 100 polypectomies per year.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Internal Medicine, College of Medicine, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Candidate has the target lesion, polyp sized 4 to 10 mm, at colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are less than 40 years old and has contraindication will be excluded from this study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cold snaring
Polypectomy will be done without electrocautery
Dispositivo: Polypectomy
Polypectomy during colonoscopy is considered effective to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer
Comparador Ativo: Hot snaring
Polypectomy will be performed with electrocautery
Dispositivo: Polypectomy
Polypectomy during colonoscopy is considered effective to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delayed bleeding rate
Prazo: 2 weeks
Anal bleeding with spontaneously stop; drop of Hb more than 2 gm/dl in comparison with baseline; transfusion needed; hemostasis by : colonoscopy, angiography, surgery
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Han-Mo CHIU, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, College of Medicine, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201707022RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pólipo colorretal

Ensaios clínicos em Polypectomy

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever