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Compare Bleeding Risk Between Cold and Hot Snaring Polypectomy for Small Colorectal Polyp: a Randomized Control Trial

12 octobre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Comparison of the Bleeding Risk Between Cold and Hot Snaring Polypectomy for Small Colorectal Polyp: a Randomized Control Trial

In this randomized control trial the investigators aim to compare the bleeding complication between cold snaring and hot snaring polypectomy with a large sample size.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The investigators will enroll subjects who receive screening or surveillance colonoscopy with small colorectal polyp, 4 to10 mm in size, from multiple centers in Taiwan. Subjects who are less than 40 years old and has contraindication will be excluded from this study. All the candidates for enrollment will sign the inform consent at the outpatient clinic. Once the candidate has the target lesion, polyp sized 4 to 10 mm, at colonoscopy will be randomized into either cold snaring or hot snaring polypectomy group. In the group with cold snaring, polypectomy will be done without electrocautery. In the hot snaring group, the polypectomy will be performed with electrocautery. The bowel preparation and colonoscopy insertion are the same in both groups as conventional colonoscopy method. The colonoscopy will be performed by experienced endoscopies who performed more than 100 polypectomies per year.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Department of Internal Medicine, College of Medicine, National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Candidate has the target lesion, polyp sized 4 to 10 mm, at colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are less than 40 years old and has contraindication will be excluded from this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cold snaring
Polypectomy will be done without electrocautery
Dispositif: Polypectomy
Polypectomy during colonoscopy is considered effective to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer
Comparateur actif: Hot snaring
Polypectomy will be performed with electrocautery
Dispositif: Polypectomy
Polypectomy during colonoscopy is considered effective to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delayed bleeding rate
Délai: 2 weeks
Anal bleeding with spontaneously stop; drop of Hb more than 2 gm/dl in comparison with baseline; transfusion needed; hemostasis by : colonoscopy, angiography, surgery
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Han-Mo CHIU, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, College of Medicine, National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201707022RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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