Defining the Molecular Risk in Israeli Patients With Secondary Compared to Primary Myelofibrosis (MRMF01)
2019年7月2日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
The aim of the study is to determine the rate of HMR mutations in PMF and secondary MF (post PV/ET) subjects, and correlate the rate of mutations with clinical features as known prognostic scores.
研究概览
详细说明
Main inclusion criteria:
- Diagnosis of PMF, post PV MF or post ET MF according to the WHO 2008 classification
- Age ≥ 18 years
- Concurrent participation in clinical trials will be allowed.
Efficacy assessments will be evaluated by: HMR mutations rate, specific HMR mutations, disease duration, presence of splenomegaly, cytogenetic risk, DIPPS, IPSS, ET survival score and PV survival score.
The primary efficacy parameter to be assessed will be HMR mutation rate.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
222
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zerifin、以色列
- 招聘中
- Assaf Harofeh Medical Center
-
接触：
- Maya Koren-Michowitz, MD
- 邮箱：korenm@asaf.health.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of PMF, post PV MF or post ET MF according to the WHO 2008 classification
- Age . 18 years
- Patient is willing and capable of giving a written informed consent.
- Concurrent participation in clinical trials will be allowed
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Prefibrotic MF
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Primary Myelofibrosis
Blood test
|
Blood test
|
|
其他：Secondary Myelofibrosis
Blood test
|
Blood test
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rate of patients with one or more HMR mutations in primary compared to secondary (post PV/ET) MF
大体时间：Baseline
|
Proportions of patients with HMR mutations in each arm
|
Baseline
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maya Koren-Michowitz, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月10日
初级完成 (预期的)
2019年12月9日
研究完成 (预期的)
2020年12月9日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Molecular analysis的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止