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Defining the Molecular Risk in Israeli Patients With Secondary Compared to Primary Myelofibrosis (MRMF01)

2019년 7월 2일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
The aim of the study is to determine the rate of HMR mutations in PMF and secondary MF (post PV/ET) subjects, and correlate the rate of mutations with clinical features as known prognostic scores.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Main inclusion criteria:

  1. Diagnosis of PMF, post PV MF or post ET MF according to the WHO 2008 classification
  2. Age ≥ 18 years
  3. Concurrent participation in clinical trials will be allowed.

Efficacy assessments will be evaluated by: HMR mutations rate, specific HMR mutations, disease duration, presence of splenomegaly, cytogenetic risk, DIPPS, IPSS, ET survival score and PV survival score.

The primary efficacy parameter to be assessed will be HMR mutation rate.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of PMF, post PV MF or post ET MF according to the WHO 2008 classification
  2. Age . 18 years
  3. Patient is willing and capable of giving a written informed consent.
  4. Concurrent participation in clinical trials will be allowed

Exclusion Criteria:

  1. Unwilling or unable to provide informed consent
  2. Prefibrotic MF

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Primary Myelofibrosis
Blood test
다른: Molecular analysis
Blood test
다른: Secondary Myelofibrosis
Blood test
다른: Molecular analysis
Blood test

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of patients with one or more HMR mutations in primary compared to secondary (post PV/ET) MF
기간: Baseline
Proportions of patients with HMR mutations in each arm
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Maya Koren-Michowitz, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 9일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0124-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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