Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Defining the Molecular Risk in Israeli Patients With Secondary Compared to Primary Myelofibrosis (MRMF01)

2. července 2019 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
The aim of the study is to determine the rate of HMR mutations in PMF and secondary MF (post PV/ET) subjects, and correlate the rate of mutations with clinical features as known prognostic scores.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Main inclusion criteria:

  1. Diagnosis of PMF, post PV MF or post ET MF according to the WHO 2008 classification
  2. Age ≥ 18 years
  3. Concurrent participation in clinical trials will be allowed.

Efficacy assessments will be evaluated by: HMR mutations rate, specific HMR mutations, disease duration, presence of splenomegaly, cytogenetic risk, DIPPS, IPSS, ET survival score and PV survival score.

The primary efficacy parameter to be assessed will be HMR mutation rate.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of PMF, post PV MF or post ET MF according to the WHO 2008 classification
  2. Age . 18 years
  3. Patient is willing and capable of giving a written informed consent.
  4. Concurrent participation in clinical trials will be allowed

Exclusion Criteria:

  1. Unwilling or unable to provide informed consent
  2. Prefibrotic MF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Primary Myelofibrosis
Blood test
Jiný: Molecular analysis
Blood test
Jiný: Secondary Myelofibrosis
Blood test
Jiný: Molecular analysis
Blood test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of patients with one or more HMR mutations in primary compared to secondary (post PV/ET) MF
Časové okno: Baseline
Proportions of patients with HMR mutations in each arm
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya Koren-Michowitz, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

9. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

9. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0124-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární myelofibróza

Klinické studie na Molecular analysis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit