Cadiotocography 结合 ST 分析与 Cardiotocography 结合头皮 pH 值

STAN（ST 分析）的价值在 2 项随机试验中进行了评估，结果表明：1) 分娩期间胎儿严重缺氧的发生率降低，以及 2) 由于缺氧导致的抽吸和剖腹产救赎频率降低在分娩过程中。

然而，在过去的一年里，有大量的新信息。 斯坦。 瑞典社会委员会发布了一份时事通讯 (17)，其中描述了新生儿窒息、一些死亡和其他脑瘫的可能风险。 一项新的芬兰研究 (18) 表明，使用 STAN 后可能会增加（中度）酸中毒的风险。

上述内容引起了相当大的争论，不仅在瑞典，而且在整个欧洲。 这导致瑞典、丹麦（通讯 1，附件 1b）和共同的北欧 STAN 参考小组口头宣布了 STAN 应用的新临床指南。 最近在荷兰乌得勒支举行的研讨会将制定欧洲联合指南，这些指南将寻求出版。 在此背景下，有必要在该项目的 STAN 分支中制定补充头皮 pH 值的新指南（附件 1a）

上述研究的共同点是在 STAN 监测开始之前始终应用头皮 pH 值。 因此，重要的是要阐明是否需要通过使用 STAN 监测（超过 1 个）FBS，如果需要，需要在多大程度上需要 FBS。

STAN 方法目前在丹麦和国际上广受欢迎（FDA 刚刚批准），尽管没有科学证明使用 STAN 进行胎儿监测比目前使用头皮 pH 测量的监测方法更好。 因此，重要的是要在丹麦几个地方引入的相对昂贵的 STAN 设备的随机研究中解决这个问题。

这项研究将提供一个机会来强调这些问题，并可以为我们使用 STAN 来预防或显着降低这些风险做准备，从而证明继续使用 STAN 或 STAN 的继续传播是不应该被建议的。

如果通过我们的方法证明 STAN 与清洁头皮 pH 测量相媲美，作为 CTG 的辅助手段，这将是胎儿监测技术的重大进步，因此采用主要是非侵入性、安全和连续的方法会减少对双方的不便母亲和孩子。

该研究得到了伦理提名董事的批准。

该研究将包括所有 > 18 岁的分娩妇女，胎儿为头位，胎龄超过 36 周 + 0，其中有 CTG 监测。

出现被解释为异常（根据 STAN (FIGO) 指南）且头皮 pH 值正常的 CTG 变化的女性可以纳入该研究。 将通过电话（电子）将女性随机分配到使用八次 STAN 监测或使用 CTG 和头皮 pH 值进行监测。 在后一组中，STAN 结果将被隐藏（隐藏）以供以后分析。

估计有 1200 名女性参与了这项研究，预计该研究将持续 2-3 年，之后会有一个试点项目。

在试点项目期间，我们将遵循该部门通常的监测程序，但使用 STAN 设备进行 CTG 盲法/隐蔽 ST 分析。 试点项目预计将有 100 名患者。 目的是调查调查中的计算是否坚持并同时培训产科病房的工作人员使用 STAN 设备和程序，并使他们熟悉工作。

在 Hvidovre 医院的产科病房进行这项研究的优势在于它是丹麦最大的出生地，每年有近 6,000 名新生儿出生，这可能是分娩期间头皮 pH 测量使用率最高的地方。 此外，罗斯基勒县医院每年有近 3,000 名新生儿出生，总计 9,500 名新生儿。 此外，部门和项目经理在胎儿监测的科学研究方面经验丰富。

项目参与者主动发起了这个项目，并且在生产二手设备/器具/显示器的仪器公司中没有经济利益。

该项目已从 Elsass Foundation 获得 250 万丹麦克朗的资金，该基金会是一家私人基金会，对项目设备/电器/显示器没有经济利益。