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Poor Responders Infertile Patients -A Great Clinical Challenge

2018年6月3日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

Starting Dose of Gonadotropin for Poor Responders in IVF Cycles

infertile , poor responders patients who underwent ICSI. The participants were divided into 2 groups according to the starting dose of Gn stimulation. Group I started with 4 ampoules while group II started with 6 ampoules

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Participants will be randomized to start induction with 4 or 6 ampoules of gonadotropins from day 2 till the day of human chorionic gonadotropin (HCG), dose adjusted according to ovarian response monitored by serum E2 and ultrasound evaluation. All patients were followed up by TVUS scan daily or on alternate days according to the ovarian response to treatment starting on treatment cycle day 6 for folliculometry and endometrial thickness and pattern. Cetrotide (MerckSerono, Germany) 0.25 subcutaneously will be added when the leading follicle (DF) reaches >12 mm and HCG 10 000 IU intramuscularly (Pregnyl, Merck Sharp, United Kingdom)will be given only if we have at least 3 mature follicles >14 mm and the leading one >17 mm; then, ovum pickup (OPU) was done after 36 hours of HCG and metaphase II ocytes were analyzed. The intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedure will be performed in all cases to avoid low fertilization rate by conventional IVF. Fertilization was assessed 16 to 18 hours after ICSI, and embryo quality will be evaluated 2 and 3 days after ICSI according to the number of blastomeres and the degree of fragmentation and multinucleation. Oocytes were collected and embryos will be cultured in ISM1 culture medium (Origiomedicult media, Denmark). Transfer of cleaving embryos will be done on day 3 after oocyte retrieval (using Labotect semirigid catheter; labotect GmbH, Germany), when the woman has at least 1 embryo (GI) otherwise canceled embryo transfer (ET). The ET was done by 1 person in each center. Both of the transferring consultants have more than 5 years experience in IVF unit. . All patients will receive luteal support in the form of daily progesterone cyclogest (Actavis, United Kingdom) 800 mg daily starting from day of ovum retrieval till day of hCG testing. Serum b hCG level was assessed on day 14 after ET and considered positive if >5 mIU/ml. The TVUS was performed 28 days after ET to confirm ongoing pregnancy by visualization of intrauterine sac.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12111
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Poor responders according to "Bologna consensus" with at least 2 of the following 3 points should be present:

    1. Age >40 years or other cause of poor function.
    2. AFC<2-5 in both ovaries or AMH < 0.5-1.1 ng/dl 2)
    3. History of poor response with conventional stimulation protocol

Exclusion Criteria:

  1. Uterine factor.
  2. Severe male factor.
  3. Endometriosis.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:four ampoules group
gonadotropin starting dose is 4 ampoules daily
Human menopausal gonadotropin 75 IU ampoules start at cycle day 2
有源比较器:six ampoules group
gonadotropin starting dose is 6 ampoules daily
Human menopausal gonadotropin 75 IU ampoules start at cycle day 2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
number of retrieved oocytes
大体时间:34 hours after HCG triggering
The number of oocyte retrived at ovum pickup
34 hours after HCG triggering

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月11日

初级完成 (实际的)

2018年6月4日

研究完成 (实际的)

2018年6月4日

研究注册日期

首次提交

2018年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月11日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月3日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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体外受精的临床试验

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