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Wetsuit and Life Jacket Induced Effects on Spirometry and VO2 in Windsurfers (WINDSURF)

2019年5月3日 更新者：University Hospital, Brest

Étude de l'Effet de la Combinaison néoprène et de l'équipement Individuel de Flottaison Sur la Fonction Respiratoire de Repos et Les capacités à l'Effort Chez Les véliplanchistes : étude WINDSURF

The purpose of this study is to investigate the effect of wearing both neoprene suit and life jacket on respiratory capacities at rest and cardiopulmonary capacities during exercise in windsurfers.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Windsurfers will perform resting spirometry and exercise test on cycle ergometer until exhaustion in two conditions: with or without equipment. The investigators will measure Forced Vital Capacity, FEV1 peak flow at rest and oxygen uptake, carbon dioxide consumption, ventilation at each step of the incremental exercise and at exhaustion.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Brest、法国、29200
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 18 to 35
  • Do not contraindicate any of the investigations in the study
  • Being affiliated to a social security system
  • free, informed and written consent
  • Have already performed a cardiopulmonary exercise test without any electrocardiographic abnormality
  • Subject practicing windsurfing (whatever the level of practice (leisure or competition))

Exclusion Criteria:

  • Subjects < 18 years old
  • Pregnant woman
  • Inability to consent
  • Taking any of the following: oral or inhaled Beta 2 short-acting or long-acting mimetics, oral or inhaled corticosteroids, oral anti-leukotrienes.
  • Abnormalities in the resting ECG pattern

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：with neoprene suit and life jacket

Realization of the following examinations WITH neoprene suit and life jacket :

  • resting standard spirometry
  • maximum exercise testing. No drug and no placebo will be used in this arm.
诊断测试：resting standard spirometry
The subject (seated, bust straightened) should perform, after a slow and maximum inspiration, a forced and complete exhalation followed by a new inspiration to the total lung capacity.
诊断测试：maximum exercise testing
Incremental exercise on cycle ergometer with 100W start for men (80W for women) for 4 minutes as part of the warm-up. Then, step increment of a 50W power for men (40W for women) lasting 2 minutes each.
其他：without neoprene suit and life jacket

Realization of the following examinations WITHOUT neoprene suit and life jacket :

  • resting standard spirometry
  • maximum exercise testing. No drug and no placebo will be used in this arm.
诊断测试：resting standard spirometry
The subject (seated, bust straightened) should perform, after a slow and maximum inspiration, a forced and complete exhalation followed by a new inspiration to the total lung capacity.
诊断测试：maximum exercise testing
Incremental exercise on cycle ergometer with 100W start for men (80W for women) for 4 minutes as part of the warm-up. Then, step increment of a 50W power for men (40W for women) lasting 2 minutes each.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Forced Vital Capacity (FVC in L) at rest.
大体时间：1 day
spirometry at rest
1 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二氧化碳生产
大体时间：1天
VCO2（升/分钟）
1天
呼吸频率
大体时间：1天
射频（呼吸/分钟）
1天
Forced Expiratory Volume
大体时间：1 day
FEV1 (in L)
1 day
Peak Flow
大体时间：1 day
PF (peak flow in L/s)
1 day
mean flow rates
大体时间：1 day
mean expiratory flow rates in L/ s at 75%, 50% and 25% of FVC (MEF 75, MEF 50, MEF 25).
1 day
maximal ventilation
大体时间：1 day
VE (ventilation in L/min)
1 day
oxygen consumption
大体时间：1 day
VO2 ( in L/min)
1 day
tidal volume
大体时间：1 day
VT (in L)
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

调查人员

  • 首席研究员：Marie Agnes Giroux-Metges, Pr、CHRU de Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月22日

初级完成 (实际的)

2019年4月18日

研究完成 (实际的)

2019年4月18日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月3日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 29BRC17.0233

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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