Wetsuit and Life Jacket Induced Effects on Spirometry and VO2 in Windsurfers (WINDSURF)
2019년 5월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
Étude de l'Effet de la Combinaison néoprène et de l'équipement Individuel de Flottaison Sur la Fonction Respiratoire de Repos et Les capacités à l'Effort Chez Les véliplanchistes : étude WINDSURF
The purpose of this study is to investigate the effect of wearing both neoprene suit and life jacket on respiratory capacities at rest and cardiopulmonary capacities during exercise in windsurfers.
연구 개요
상세 설명
Windsurfers will perform resting spirometry and exercise test on cycle ergometer until exhaustion in two conditions: with or without equipment.
The investigators will measure Forced Vital Capacity, FEV1 peak flow at rest and oxygen uptake, carbon dioxide consumption, ventilation at each step of the incremental exercise and at exhaustion.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 18 to 35
- Do not contraindicate any of the investigations in the study
- Being affiliated to a social security system
- free, informed and written consent
- Have already performed a cardiopulmonary exercise test without any electrocardiographic abnormality
- Subject practicing windsurfing (whatever the level of practice (leisure or competition))
Exclusion Criteria:
- Subjects < 18 years old
- Pregnant woman
- Inability to consent
- Taking any of the following: oral or inhaled Beta 2 short-acting or long-acting mimetics, oral or inhaled corticosteroids, oral anti-leukotrienes.
- Abnormalities in the resting ECG pattern
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: with neoprene suit and life jacket
Realization of the following examinations WITH neoprene suit and life jacket :
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The subject (seated, bust straightened) should perform, after a slow and maximum inspiration, a forced and complete exhalation followed by a new inspiration to the total lung capacity.
Incremental exercise on cycle ergometer with 100W start for men (80W for women) for 4 minutes as part of the warm-up.
Then, step increment of a 50W power for men (40W for women) lasting 2 minutes each.
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다른: without neoprene suit and life jacket
Realization of the following examinations WITHOUT neoprene suit and life jacket :
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The subject (seated, bust straightened) should perform, after a slow and maximum inspiration, a forced and complete exhalation followed by a new inspiration to the total lung capacity.
Incremental exercise on cycle ergometer with 100W start for men (80W for women) for 4 minutes as part of the warm-up.
Then, step increment of a 50W power for men (40W for women) lasting 2 minutes each.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Forced Vital Capacity (FVC in L) at rest.
기간: 1 day
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spirometry at rest
|
1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이산화탄소 생산
기간: 1 일
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VCO2(L/분)
|
1 일
|
|
호흡 빈도
기간: 1 일
|
RF(호흡/분)
|
1 일
|
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Forced Expiratory Volume
기간: 1 day
|
FEV1 (in L)
|
1 day
|
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Peak Flow
기간: 1 day
|
PF (peak flow in L/s)
|
1 day
|
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mean flow rates
기간: 1 day
|
mean expiratory flow rates in L/ s at 75%, 50% and 25% of FVC (MEF 75, MEF 50, MEF 25).
|
1 day
|
|
maximal ventilation
기간: 1 day
|
VE (ventilation in L/min)
|
1 day
|
|
oxygen consumption
기간: 1 day
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VO2 ( in L/min)
|
1 day
|
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tidal volume
기간: 1 day
|
VT (in L)
|
1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Agnes Giroux-Metges, Pr, CHRU de Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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resting standard spirometry에 대한 임상 시험
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Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge완전한
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of Washington완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Wake Forest University Health Sciences완전한
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병