- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440294
Wetsuit and Life Jacket Induced Effects on Spirometry and VO2 in Windsurfers (WINDSURF)
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest
Étude de l'Effet de la Combinaison néoprène et de l'équipement Individuel de Flottaison Sur la Fonction Respiratoire de Repos et Les capacités à l'Effort Chez Les véliplanchistes : étude WINDSURF
The purpose of this study is to investigate the effect of wearing both neoprene suit and life jacket on respiratory capacities at rest and cardiopulmonary capacities during exercise in windsurfers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Windsurfers will perform resting spirometry and exercise test on cycle ergometer until exhaustion in two conditions: with or without equipment.
The investigators will measure Forced Vital Capacity, FEV1 peak flow at rest and oxygen uptake, carbon dioxide consumption, ventilation at each step of the incremental exercise and at exhaustion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 18 to 35
- Do not contraindicate any of the investigations in the study
- Being affiliated to a social security system
- free, informed and written consent
- Have already performed a cardiopulmonary exercise test without any electrocardiographic abnormality
- Subject practicing windsurfing (whatever the level of practice (leisure or competition))
Exclusion Criteria:
- Subjects < 18 years old
- Pregnant woman
- Inability to consent
- Taking any of the following: oral or inhaled Beta 2 short-acting or long-acting mimetics, oral or inhaled corticosteroids, oral anti-leukotrienes.
- Abnormalities in the resting ECG pattern
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: with neoprene suit and life jacket
Realization of the following examinations WITH neoprene suit and life jacket :
|
The subject (seated, bust straightened) should perform, after a slow and maximum inspiration, a forced and complete exhalation followed by a new inspiration to the total lung capacity.
Incremental exercise on cycle ergometer with 100W start for men (80W for women) for 4 minutes as part of the warm-up.
Then, step increment of a 50W power for men (40W for women) lasting 2 minutes each.
|
Muut: without neoprene suit and life jacket
Realization of the following examinations WITHOUT neoprene suit and life jacket :
|
The subject (seated, bust straightened) should perform, after a slow and maximum inspiration, a forced and complete exhalation followed by a new inspiration to the total lung capacity.
Incremental exercise on cycle ergometer with 100W start for men (80W for women) for 4 minutes as part of the warm-up.
Then, step increment of a 50W power for men (40W for women) lasting 2 minutes each.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Forced Vital Capacity (FVC in L) at rest.
Aikaikkuna: 1 day
|
spirometry at rest
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VCO2 (l/min)
|
1 päivä
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
RF (hengityksiä/min)
|
1 päivä
|
Forced Expiratory Volume
Aikaikkuna: 1 day
|
FEV1 (in L)
|
1 day
|
Peak Flow
Aikaikkuna: 1 day
|
PF (peak flow in L/s)
|
1 day
|
mean flow rates
Aikaikkuna: 1 day
|
mean expiratory flow rates in L/ s at 75%, 50% and 25% of FVC (MEF 75, MEF 50, MEF 25).
|
1 day
|
maximal ventilation
Aikaikkuna: 1 day
|
VE (ventilation in L/min)
|
1 day
|
oxygen consumption
Aikaikkuna: 1 day
|
VO2 ( in L/min)
|
1 day
|
tidal volume
Aikaikkuna: 1 day
|
VT (in L)
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Agnes Giroux-Metges, Pr, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC17.0233
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset resting standard spirometry
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Cukurova UniversityValmisHappisaturaatio | Kannustava spirometriaTurkki
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat