Wetsuit and Life Jacket Induced Effects on Spirometry and VO2 in Windsurfers (WINDSURF)
3 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest
Étude de l'Effet de la Combinaison néoprène et de l'équipement Individuel de Flottaison Sur la Fonction Respiratoire de Repos et Les capacités à l'Effort Chez Les véliplanchistes : étude WINDSURF
The purpose of this study is to investigate the effect of wearing both neoprene suit and life jacket on respiratory capacities at rest and cardiopulmonary capacities during exercise in windsurfers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Windsurfers will perform resting spirometry and exercise test on cycle ergometer until exhaustion in two conditions: with or without equipment.
The investigators will measure Forced Vital Capacity, FEV1 peak flow at rest and oxygen uptake, carbon dioxide consumption, ventilation at each step of the incremental exercise and at exhaustion.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 18 to 35
- Do not contraindicate any of the investigations in the study
- Being affiliated to a social security system
- free, informed and written consent
- Have already performed a cardiopulmonary exercise test without any electrocardiographic abnormality
- Subject practicing windsurfing (whatever the level of practice (leisure or competition))
Exclusion Criteria:
- Subjects < 18 years old
- Pregnant woman
- Inability to consent
- Taking any of the following: oral or inhaled Beta 2 short-acting or long-acting mimetics, oral or inhaled corticosteroids, oral anti-leukotrienes.
- Abnormalities in the resting ECG pattern
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: with neoprene suit and life jacket
Realization of the following examinations WITH neoprene suit and life jacket :
|
The subject (seated, bust straightened) should perform, after a slow and maximum inspiration, a forced and complete exhalation followed by a new inspiration to the total lung capacity.
Incremental exercise on cycle ergometer with 100W start for men (80W for women) for 4 minutes as part of the warm-up.
Then, step increment of a 50W power for men (40W for women) lasting 2 minutes each.
|
|
Otro: without neoprene suit and life jacket
Realization of the following examinations WITHOUT neoprene suit and life jacket :
|
The subject (seated, bust straightened) should perform, after a slow and maximum inspiration, a forced and complete exhalation followed by a new inspiration to the total lung capacity.
Incremental exercise on cycle ergometer with 100W start for men (80W for women) for 4 minutes as part of the warm-up.
Then, step increment of a 50W power for men (40W for women) lasting 2 minutes each.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC in L) at rest.
Periodo de tiempo: 1 day
|
spirometry at rest
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 día
|
VCO2 (en L/min)
|
1 día
|
|
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
FR (en respiraciones/min)
|
1 día
|
|
Forced Expiratory Volume
Periodo de tiempo: 1 day
|
FEV1 (in L)
|
1 day
|
|
Peak Flow
Periodo de tiempo: 1 day
|
PF (peak flow in L/s)
|
1 day
|
|
mean flow rates
Periodo de tiempo: 1 day
|
mean expiratory flow rates in L/ s at 75%, 50% and 25% of FVC (MEF 75, MEF 50, MEF 25).
|
1 day
|
|
maximal ventilation
Periodo de tiempo: 1 day
|
VE (ventilation in L/min)
|
1 day
|
|
oxygen consumption
Periodo de tiempo: 1 day
|
VO2 ( in L/min)
|
1 day
|
|
tidal volume
Periodo de tiempo: 1 day
|
VT (in L)
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Agnes Giroux-Metges, Pr, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC17.0233
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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