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Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach by US

2018年3月30日 更新者:Dr. Valentin Krastev、Dr. Stephan Cherkezov Hospital

Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach. Ultrasound Study of Both Arms

The purpose of this study is to determine if there is a difference in the size and the depth of the radial artery at the access points for established radial and new distal radial approach for the arteries of both arms

研究概览

详细说明

Radial approach for coronary and peripheral procedures is now well established due to both patient and operator preference and carries a lower risk of bleeding and mortality. The most lasting consequence of transradial procedures remains radial artery occlusion, which is mainly influenced by the artery diameter and the size of the sheath. As a new, more distal approach looms on the horizon, it is plausible to determine factors that could impact its feasibility. Since the success rate for artery cannulation depends to a great extent on the size and the depth of the artery, the current study examines both parameters, as well as whether they are influenced by variables such as sex, body mass index, handedness, or comorbidities i.e. diabetes mellitus and hypertension.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

520

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients admitted to the Cardilogy Department

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients >18 years old admitted to the Cardiology Department

Exclusion Criteria:

  • Previous transradial procedures
  • Arm AV fistula for dialysis access
  • History of upper limb peripheral arterial disease
  • Hemiparesis
  • Hemodynamic instability

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Comparison of ultrasound derived diameters of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
大体时间:1 day
Measuring diameters of the radial artery at the access points for well established radial and new distal radial approach and finding or not a significant difference could have some implications for choosing the access radial site. At the end of a routine echocardiographic evaluation, four short axis measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery diameters will be done with a vascular probe.
1 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Comparison of ultrasound derived depth of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
大体时间:1 day
At the end of a routine echocardiographic evaluation, four measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery depth will be done with a vascular probe in a neutral position of the hand.
1 day
Impact of sex, BMI, hand-dominance or comorbidities on the size and the depth of the arterial segments
大体时间:1 day
To determine if sex, BMI, hand-dominance and widespread comorbidities (hypertension and diabetes mellitus) influence the size and the depth of the radial artery
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valentin Krastev, MD、Dr. Stephan Cherkezov Hospital
  • 首席研究员:Haralamby Benov, MD、Dr. Stephan Cherkezov Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月15日

初级完成 (预期的)

2018年8月15日

研究完成 (预期的)

2018年8月15日

研究注册日期

首次提交

2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月30日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MBVT-0218-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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