- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03486470
Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach by US
30 de março de 2018 atualizado por: Dr. Valentin Krastev, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach. Ultrasound Study of Both Arms
The purpose of this study is to determine if there is a difference in the size and the depth of the radial artery at the access points for established radial and new distal radial approach for the arteries of both arms
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Radial approach for coronary and peripheral procedures is now well established due to both patient and operator preference and carries a lower risk of bleeding and mortality.
The most lasting consequence of transradial procedures remains radial artery occlusion, which is mainly influenced by the artery diameter and the size of the sheath.
As a new, more distal approach looms on the horizon, it is plausible to determine factors that could impact its feasibility.
Since the success rate for artery cannulation depends to a great extent on the size and the depth of the artery, the current study examines both parameters, as well as whether they are influenced by variables such as sex, body mass index, handedness, or comorbidities i.e. diabetes mellitus and hypertension.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
520
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients admitted to the Cardilogy Department
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years old admitted to the Cardiology Department
Exclusion Criteria:
- Previous transradial procedures
- Arm AV fistula for dialysis access
- History of upper limb peripheral arterial disease
- Hemiparesis
- Hemodynamic instability
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison of ultrasound derived diameters of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
Prazo: 1 day
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Measuring diameters of the radial artery at the access points for well established radial and new distal radial approach and finding or not a significant difference could have some implications for choosing the access radial site.
At the end of a routine echocardiographic evaluation, four short axis measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery diameters will be done with a vascular probe.
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison of ultrasound derived depth of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
Prazo: 1 day
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At the end of a routine echocardiographic evaluation, four measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery depth will be done with a vascular probe in a neutral position of the hand.
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1 day
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Impact of sex, BMI, hand-dominance or comorbidities on the size and the depth of the arterial segments
Prazo: 1 day
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To determine if sex, BMI, hand-dominance and widespread comorbidities (hypertension and diabetes mellitus) influence the size and the depth of the radial artery
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentin Krastev, MD, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
- Investigador principal: Haralamby Benov, MD, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBVT-0218-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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