Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach by US
30. mars 2018 oppdatert av: Dr. Valentin Krastev, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach. Ultrasound Study of Both Arms
The purpose of this study is to determine if there is a difference in the size and the depth of the radial artery at the access points for established radial and new distal radial approach for the arteries of both arms
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Radial approach for coronary and peripheral procedures is now well established due to both patient and operator preference and carries a lower risk of bleeding and mortality.
The most lasting consequence of transradial procedures remains radial artery occlusion, which is mainly influenced by the artery diameter and the size of the sheath.
As a new, more distal approach looms on the horizon, it is plausible to determine factors that could impact its feasibility.
Since the success rate for artery cannulation depends to a great extent on the size and the depth of the artery, the current study examines both parameters, as well as whether they are influenced by variables such as sex, body mass index, handedness, or comorbidities i.e. diabetes mellitus and hypertension.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
520
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients admitted to the Cardilogy Department
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years old admitted to the Cardiology Department
Exclusion Criteria:
- Previous transradial procedures
- Arm AV fistula for dialysis access
- History of upper limb peripheral arterial disease
- Hemiparesis
- Hemodynamic instability
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of ultrasound derived diameters of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
Tidsramme: 1 day
|
Measuring diameters of the radial artery at the access points for well established radial and new distal radial approach and finding or not a significant difference could have some implications for choosing the access radial site.
At the end of a routine echocardiographic evaluation, four short axis measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery diameters will be done with a vascular probe.
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of ultrasound derived depth of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
Tidsramme: 1 day
|
At the end of a routine echocardiographic evaluation, four measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery depth will be done with a vascular probe in a neutral position of the hand.
|
1 day
|
|
Impact of sex, BMI, hand-dominance or comorbidities on the size and the depth of the arterial segments
Tidsramme: 1 day
|
To determine if sex, BMI, hand-dominance and widespread comorbidities (hypertension and diabetes mellitus) influence the size and the depth of the radial artery
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valentin Krastev, MD, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
- Hovedetterforsker: Haralamby Benov, MD, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
15. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBVT-0218-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .