- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03486470
Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach by US
perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Valentin Krastev, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach. Ultrasound Study of Both Arms
The purpose of this study is to determine if there is a difference in the size and the depth of the radial artery at the access points for established radial and new distal radial approach for the arteries of both arms
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radial approach for coronary and peripheral procedures is now well established due to both patient and operator preference and carries a lower risk of bleeding and mortality.
The most lasting consequence of transradial procedures remains radial artery occlusion, which is mainly influenced by the artery diameter and the size of the sheath.
As a new, more distal approach looms on the horizon, it is plausible to determine factors that could impact its feasibility.
Since the success rate for artery cannulation depends to a great extent on the size and the depth of the artery, the current study examines both parameters, as well as whether they are influenced by variables such as sex, body mass index, handedness, or comorbidities i.e. diabetes mellitus and hypertension.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
520
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients admitted to the Cardilogy Department
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years old admitted to the Cardiology Department
Exclusion Criteria:
- Previous transradial procedures
- Arm AV fistula for dialysis access
- History of upper limb peripheral arterial disease
- Hemiparesis
- Hemodynamic instability
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comparison of ultrasound derived diameters of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
Aikaikkuna: 1 day
|
Measuring diameters of the radial artery at the access points for well established radial and new distal radial approach and finding or not a significant difference could have some implications for choosing the access radial site.
At the end of a routine echocardiographic evaluation, four short axis measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery diameters will be done with a vascular probe.
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comparison of ultrasound derived depth of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
Aikaikkuna: 1 day
|
At the end of a routine echocardiographic evaluation, four measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery depth will be done with a vascular probe in a neutral position of the hand.
|
1 day
|
|
Impact of sex, BMI, hand-dominance or comorbidities on the size and the depth of the arterial segments
Aikaikkuna: 1 day
|
To determine if sex, BMI, hand-dominance and widespread comorbidities (hypertension and diabetes mellitus) influence the size and the depth of the radial artery
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentin Krastev, MD, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
- Päätutkija: Haralamby Benov, MD, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBVT-0218-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .