- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03486470
Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach by US
30 de marzo de 2018 actualizado por: Dr. Valentin Krastev, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
Comparison of Two Radial Artery Segments Related to "Old-Fashioned" Radial and New Snuff Box Vessel Approach. Ultrasound Study of Both Arms
The purpose of this study is to determine if there is a difference in the size and the depth of the radial artery at the access points for established radial and new distal radial approach for the arteries of both arms
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Radial approach for coronary and peripheral procedures is now well established due to both patient and operator preference and carries a lower risk of bleeding and mortality.
The most lasting consequence of transradial procedures remains radial artery occlusion, which is mainly influenced by the artery diameter and the size of the sheath.
As a new, more distal approach looms on the horizon, it is plausible to determine factors that could impact its feasibility.
Since the success rate for artery cannulation depends to a great extent on the size and the depth of the artery, the current study examines both parameters, as well as whether they are influenced by variables such as sex, body mass index, handedness, or comorbidities i.e. diabetes mellitus and hypertension.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients admitted to the Cardilogy Department
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years old admitted to the Cardiology Department
Exclusion Criteria:
- Previous transradial procedures
- Arm AV fistula for dialysis access
- History of upper limb peripheral arterial disease
- Hemiparesis
- Hemodynamic instability
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparison of ultrasound derived diameters of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
Periodo de tiempo: 1 day
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Measuring diameters of the radial artery at the access points for well established radial and new distal radial approach and finding or not a significant difference could have some implications for choosing the access radial site.
At the end of a routine echocardiographic evaluation, four short axis measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery diameters will be done with a vascular probe.
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparison of ultrasound derived depth of radial artery measured at sites related to two different transradial arterial approaches for catheterization
Periodo de tiempo: 1 day
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At the end of a routine echocardiographic evaluation, four measurements (one proximal and one distal on each arm) of the radial artery depth will be done with a vascular probe in a neutral position of the hand.
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1 day
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Impact of sex, BMI, hand-dominance or comorbidities on the size and the depth of the arterial segments
Periodo de tiempo: 1 day
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To determine if sex, BMI, hand-dominance and widespread comorbidities (hypertension and diabetes mellitus) influence the size and the depth of the radial artery
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentin Krastev, MD, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
- Investigador principal: Haralamby Benov, MD, Dr. Stephan Cherkezov Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBVT-0218-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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