Impedance Pneumography Measurement During Acute Airway Obstruction and Recovery Phase in Young Children
2019年5月20日 更新者：Revenio Research
The purpose of this study is to evaluate the association of signals recorded and analysed with Ventica® LFTS in infants and preschoolers during acute airway obstruction/asthma exacerbation and recovery thereof for changes in the IP-derived TBFV curves within and between nights.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10000
- Children's Hospital Srebrnjak
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Young children admitted to the ward at the hospital due to acute lower airway obstruction/asthma exacerbation.
描述
Inclusion Criteria:
- Age 1-7
- Diagnosis of acute airway obstruction or asthma exacerbation requiring inpatient treatment
Exclusion Criteria:
- Need for an ICU treatment
- Bronchiolitis
- Pneumonia (not including viral infections)
- Other cardiorespiratory or neurological chronic diseases or states that may significantly alter the overnight breathing pattern
- Implanted or external active medical devices
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Main group
Study has only one group
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Association between clinical status and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
大体时间：2-4 nights while at ward
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Assess the association between clinical status and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2-4 nights while at ward
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Association between lung function and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
大体时间：2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
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Assess the association between lung function (spirometry or oscillometry) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
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Association between asthma control and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
大体时间：2 + 2 nights after discharge from hospital
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Assess the association between asthma control (C-ACT questionnaire) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2 + 2 nights after discharge from hospital
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davor Plavec, MD, PhD、Children's Hospital Srebrnjak
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月12日
初级完成 (实际的)
2018年12月20日
研究完成 (实际的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月20日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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