Impedance Pneumography Measurement During Acute Airway Obstruction and Recovery Phase in Young Children
20 maggio 2019 aggiornato da: Revenio Research
The purpose of this study is to evaluate the association of signals recorded and analysed with Ventica® LFTS in infants and preschoolers during acute airway obstruction/asthma exacerbation and recovery thereof for changes in the IP-derived TBFV curves within and between nights.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10000
- Children's Hospital Srebrnjak
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Young children admitted to the ward at the hospital due to acute lower airway obstruction/asthma exacerbation.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 1-7
- Diagnosis of acute airway obstruction or asthma exacerbation requiring inpatient treatment
Exclusion Criteria:
- Need for an ICU treatment
- Bronchiolitis
- Pneumonia (not including viral infections)
- Other cardiorespiratory or neurological chronic diseases or states that may significantly alter the overnight breathing pattern
- Implanted or external active medical devices
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Main group
Study has only one group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Association between clinical status and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Lasso di tempo: 2-4 nights while at ward
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Assess the association between clinical status and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2-4 nights while at ward
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Association between lung function and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Lasso di tempo: 2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
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Assess the association between lung function (spirometry or oscillometry) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
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Association between asthma control and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Lasso di tempo: 2 + 2 nights after discharge from hospital
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Assess the association between asthma control (C-ACT questionnaire) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2 + 2 nights after discharge from hospital
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Davor Plavec, MD, PhD, Children's Hospital Srebrnjak
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCS-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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