Impedance Pneumography Measurement During Acute Airway Obstruction and Recovery Phase in Young Children
20 мая 2019 г. обновлено: Revenio Research
The purpose of this study is to evaluate the association of signals recorded and analysed with Ventica® LFTS in infants and preschoolers during acute airway obstruction/asthma exacerbation and recovery thereof for changes in the IP-derived TBFV curves within and between nights.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Children's Hospital Srebrnjak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Young children admitted to the ward at the hospital due to acute lower airway obstruction/asthma exacerbation.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 1-7
- Diagnosis of acute airway obstruction or asthma exacerbation requiring inpatient treatment
Exclusion Criteria:
- Need for an ICU treatment
- Bronchiolitis
- Pneumonia (not including viral infections)
- Other cardiorespiratory or neurological chronic diseases or states that may significantly alter the overnight breathing pattern
- Implanted or external active medical devices
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Main group
Study has only one group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association between clinical status and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Временное ограничение: 2-4 nights while at ward
|
Assess the association between clinical status and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
|
2-4 nights while at ward
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association between lung function and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Временное ограничение: 2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
|
Assess the association between lung function (spirometry or oscillometry) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
|
2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
|
|
Association between asthma control and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Временное ограничение: 2 + 2 nights after discharge from hospital
|
Assess the association between asthma control (C-ACT questionnaire) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
|
2 + 2 nights after discharge from hospital
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Davor Plavec, MD, PhD, Children's Hospital Srebrnjak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VCS-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .