- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03488303
Impedance Pneumography Measurement During Acute Airway Obstruction and Recovery Phase in Young Children
2019년 5월 20일 업데이트: Revenio Research
The purpose of this study is to evaluate the association of signals recorded and analysed with Ventica® LFTS in infants and preschoolers during acute airway obstruction/asthma exacerbation and recovery thereof for changes in the IP-derived TBFV curves within and between nights.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- Children's Hospital Srebrnjak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Young children admitted to the ward at the hospital due to acute lower airway obstruction/asthma exacerbation.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 1-7
- Diagnosis of acute airway obstruction or asthma exacerbation requiring inpatient treatment
Exclusion Criteria:
- Need for an ICU treatment
- Bronchiolitis
- Pneumonia (not including viral infections)
- Other cardiorespiratory or neurological chronic diseases or states that may significantly alter the overnight breathing pattern
- Implanted or external active medical devices
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Main group
Study has only one group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Association between clinical status and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
기간: 2-4 nights while at ward
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Assess the association between clinical status and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2-4 nights while at ward
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Association between lung function and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
기간: 2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
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Assess the association between lung function (spirometry or oscillometry) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
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Association between asthma control and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
기간: 2 + 2 nights after discharge from hospital
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Assess the association between asthma control (C-ACT questionnaire) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
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2 + 2 nights after discharge from hospital
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Davor Plavec, MD, PhD, Children's Hospital Srebrnjak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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