Impedance Pneumography Measurement During Acute Airway Obstruction and Recovery Phase in Young Children
20 mei 2019 bijgewerkt door: Revenio Research
The purpose of this study is to evaluate the association of signals recorded and analysed with Ventica® LFTS in infants and preschoolers during acute airway obstruction/asthma exacerbation and recovery thereof for changes in the IP-derived TBFV curves within and between nights.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Children's Hospital Srebrnjak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Young children admitted to the ward at the hospital due to acute lower airway obstruction/asthma exacerbation.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 1-7
- Diagnosis of acute airway obstruction or asthma exacerbation requiring inpatient treatment
Exclusion Criteria:
- Need for an ICU treatment
- Bronchiolitis
- Pneumonia (not including viral infections)
- Other cardiorespiratory or neurological chronic diseases or states that may significantly alter the overnight breathing pattern
- Implanted or external active medical devices
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Main group
Study has only one group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Association between clinical status and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Tijdsspanne: 2-4 nights while at ward
|
Assess the association between clinical status and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
|
2-4 nights while at ward
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Association between lung function and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Tijdsspanne: 2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
|
Assess the association between lung function (spirometry or oscillometry) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
|
2-4 nights while at ward and 2 + 2 nights after discharge from hospital
|
|
Association between asthma control and tidal breathing flow-volume (TBFV) curves
Tijdsspanne: 2 + 2 nights after discharge from hospital
|
Assess the association between asthma control (C-ACT questionnaire) and changes in tidal breathing flow-volume (TBFV) curves measured overnight with Ventica(R) Lung Function Testing System
|
2 + 2 nights after discharge from hospital
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davor Plavec, MD, PhD, Children's Hospital Srebrnjak
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VCS-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .