Tolerance and Resistance to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL
2020年5月15日 更新者：French Innovative Leukemia Organisation
Tolerance and Resistance to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Analysis of Real-life Data: "Snapshot" at 3 Years From the End of Ibrutinib ATU. A National Study of the FILO-LLC Group
Assessment of the mutational profile of the residual clone and the distribution of lymphocyte subpopulations at 3 years of treatment with ibrutinib
This project has an epidemiological part: to establish the percentage of patients, in a real-life situation, still undergoing treatment 3 years after its initiation, as well as a biological part: to determine the evolution of the clone and the prevalence of BTK mutations and PLCg2 in the absence of clinical or biological criteria for scalability.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Observationnal and biological study
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
198
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tours、法国、37044
- FILO French Innovative Leukemia Organization
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Tours、法国、37044
- Project manager
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with CLL and treated by ibrutinib in the ATU
描述
Inclusion Criteria:
- patients included in the ATU (epidemiology)
- under treatment at 3 years of ibrutinib
- more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- no ibrutinib treatment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ibrutinib resistance
大体时间：under treatment at 3 years of ibrutinib
|
In the long term, this study will help to draft new recommendations from FILO-LLC concerning the detection of resistance and the management of patients.
|
under treatment at 3 years of ibrutinib
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence CYMBALISTA, MD PD、French Innovative Leukemia Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月15日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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