- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03502876
Tolerance and Resistance to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL
Tolerance and Resistance to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Analysis of Real-life Data: "Snapshot" at 3 Years From the End of Ibrutinib ATU. A National Study of the FILO-LLC Group
Assessment of the mutational profile of the residual clone and the distribution of lymphocyte subpopulations at 3 years of treatment with ibrutinib
This project has an epidemiological part: to establish the percentage of patients, in a real-life situation, still undergoing treatment 3 years after its initiation, as well as a biological part: to determine the evolution of the clone and the prevalence of BTK mutations and PLCg2 in the absence of clinical or biological criteria for scalability.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- FILO French Innovative Leukemia Organization
-
Tours, Frankrig, 37044
- Project manager
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients included in the ATU (epidemiology)
- under treatment at 3 years of ibrutinib
- more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- no ibrutinib treatment
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ibrutinib resistance
Tidsramme: under treatment at 3 years of ibrutinib
|
In the long term, this study will help to draft new recommendations from FILO-LLC concerning the detection of resistance and the management of patients.
|
under treatment at 3 years of ibrutinib
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence CYMBALISTA, MD PD, French Innovative Leukemia Organization
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESISTANCE A L'IBRUTINIB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med B-celle kronisk lymfatisk leukæmi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien